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一次性使用硅胶气管插管
湘械注准20222080286
【生产企业】：湖南精涂医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-15
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于经口插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用硅胶气管插管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-15
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成，可选配牙垫;普通无囊型:由通气主管和接头组成;钢丝加强无囊型:由通气主管、接头和弹簧组成，可选配导丝和牙垫;钢丝加强有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222080286
企业名称
湖南精涂医疗科技有限公司
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号
适用范围/预期用途
用于经口插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-02-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222080286
一次性使用硅胶气管插管
湖南精涂医疗科技有限公司
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号
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第二类
中国
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一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成，可选配牙垫;普通无囊型:由通气主管和接头组成;钢丝加强无囊型:由通气主管、接头和弹簧组成，可选配导丝和牙垫;钢丝加强有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-02-15
2027-02-14
湘械注准20222080286
一次性使用硅胶气管插管
湖南精涂医疗科技有限公司
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第二类
中国
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一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成，可选配牙垫；普通无囊型：由通气主管和接头组成；钢丝加强无囊型：由通气主管、接头和弹簧组成，可选配导丝和牙垫；钢丝加强有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-02-15
2027-02-14
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关联企业
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