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一次性使用气管插管包(全麻包)
粤食药监械（准）字2014第2660712
【生产企业】：湛江市事达实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-06-12
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用气管插管包(全麻包)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湛江市麻章区金华西路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2014-06-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
I(基本型):组件有气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。Ⅱ(选配型):组件除气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片(窥视片)、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件。
型号规格
选配型 气管插管带囊6.5mm; 选配型 气管插管带囊7.0mm; 选配型 气管插管带囊7.5mm; 选配型 气管插管带囊8.0mm; 选配型 气管插管带囊8.5mm; 基本型 气管插管带囊6.5mm; 基本型 气管插管带囊7.0mm; 基本型 气管插管带囊7.5mm; 基本型 气管插管带囊8.0mm; 基本型 气管插管带囊8.5mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2660712
企业名称
湛江市事达实业有限公司
生产地址
湛江市麻章区金华西路1号
适用范围/预期用途
供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2019-06-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2660712
一次性使用气管插管包(全麻包)
湛江市事达实业有限公司
湛江市麻章区金华西路1号
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第二类
中国
选配型 气管插管带囊6.5mm; 选配型 气管插管带囊7.0mm; 选配型 气管插管带囊7.5mm; 选配型 气管插管带囊8.0mm; 选配型 气管插管带囊8.5mm; 基本型 气管插管带囊6.5mm; 基本型 气管插管带囊7.0mm; 基本型 气管插管带囊7.5mm; 基本型 气管插管带囊8.0mm; 基本型 气管插管带囊8.5mm
I（基本型）：组件有气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。Ⅱ（选配型）：组件除气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片（窥视片）、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件
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2014-06-12
2019-06-11
粤食药监械（准）字2014第2660712
一次性使用气管插管包（全麻包）
湛江市事达实业有限公司
湛江市麻章区金华西路1号
/
第二类
中国
选配型 气管插管带囊6.5mm; 选配型 气管插管带囊7.0mm; 选配型 气管插管带囊7.5mm; 选配型 气管插管带囊8.0mm; 选配型 气管插管带囊8.5mm; 基本型 气管插管带囊6.5mm; 基本型 气管插管带囊7.0mm; 基本型 气管插管带囊7.5mm; 基本型 气管插管带囊8.0mm; 基本型 气管插管带囊8.5mm
I（基本型）:组件有气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。Ⅱ（选配型）:组件除气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片（窥视片）、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件
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2014-06-12
2019-06-11
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