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连续神经丛阻滞套件Catheter Sets and Cannula for Continuous Plexus Anaesthesia
国械注进20193082139
【生产企业】：德国贝朗医疗有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-10
【国家】：德国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于连续外周神经阻滞麻醉。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
连续神经丛阻滞套件Catheter Sets and Cannula for Continuous Plexus Anaesthesia
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2020-02-05企业申请许可事项变更，变更事项为删除了部分规格型号，更改了接头内部和外壳材质，并增加了电磁兼容性等要求，具体如下:原注册证中规格型号为:4892402N,4892410N,4894235N,4894243N,4895819N,4894391N。变更后规格型号为:4894235NCN，4894243NCN，4895819NCN，4894391NCN。原注册产品标准中变化内容见注册产品标准变化对比表附件。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-06-10
国家
德国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
连续神经丛阻滞套件由套管针、导管、导管连接器、Omnifix注射器、过滤器、过滤器固定敷贴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
4892402N, 4892410N, 4894235N, 4894243N, 4895819N, 4894391N
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193082139
企业名称
德国贝朗医疗有限公司北京办事处
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
适用范围/预期用途
用于连续外周神经阻滞麻醉。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213347号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193082139
连续神经丛阻滞套件Catheter Sets and Cannula for Continuous Plexus Anaesthesia
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第三类
德国
4892402N, 4892410N, 4894235N, 4894243N, 4895819N, 4894391N
连续神经丛阻滞套件由套管针、导管、导管连接器、Omnifix注射器、过滤器、过滤器固定敷贴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2019-06-10
2024-06-09
国械注进20193082139
连续神经丛阻滞套件 Catheter Sets and Cannula for Continuous Plexus Anaesthesia
B Medical Systems S.R.L.
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/
第三类
德国
4892402N, 4892410N, 4894235N, 4894243N, 4895819N, 4894391N
连续神经丛阻滞套件由套管针、导管、导管连接器、Omnifix注射器、过滤器、过滤器固定敷贴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2019-06-10
2024-06-09
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关联企业
德国贝朗医疗有限公司北京办事处【国械注进20193082139】