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外周神经丛刺激针(D型)Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia

外周神经丛刺激针(D型)Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia

国械注进20153082282
【生产企业】:德国贝朗医疗有限公司北京办事处
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-06-05
【国家】:日本
【省份】:北京市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:与Stimuplex Dig RC/HNS 11/12神经丛刺激器配套使用,用于外周神经丛阻滞。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
外周神经丛刺激针(D型)Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia
管理类别
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2020-04-15 增加注册人中文名称:贝朗梅尔松根股份有限公司。变更注册产品标准,详见标准更改单。变更产品型号附页,详见变更后附页。
是否纳入医保
批准日期
2020-06-05
国家
日本
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同,见附页。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153082282
企业名称
德国贝朗医疗有限公司北京办事处
生产地址
285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101 Japan
适用范围/预期用途
与Stimuplex Dig RC/HNS 11/12神经丛刺激器配套使用,用于外周神经丛阻滞。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153212282
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-06-04
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153082282
外周神经丛刺激针(D型)Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101 Japan
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第三类
日本
/
产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同,
/
2020-06-05
2025-06-04
国械注进20153082282
外周神经丛刺激针(D型) Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia
B Medical Systems S.R.L.
/
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第三类
日本
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产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同,
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2020-06-05
2025-06-04
国械注进20153082282
外周神经丛刺激针(D型)Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia
B Medical Systems S.R.L.
/
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第三类
日本
/
产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同,
/
2020-06-05
2025-06-04

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