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麻醉机 Anesthesia System
国械注进20223080583
【生产企业】：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-09
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品预期在专业医疗机构中使用，对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
麻醉机 Anesthesia System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, SWEDEN
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-09
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、麻醉蒸发器(适用的麻醉剂:异氟醚、七氟醚和地氟醚)、麻醉呼吸系统(二氧化碳吸收器、容量反射器、病人呼气盒)、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块、固定架和支撑臂组成。
型号规格
Flow-c
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223080583
企业名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
生产地址
Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, SWEDEN
适用范围/预期用途
本产品预期在专业医疗机构中使用，对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223080583
麻醉机 Anesthesia System
迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB
Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, SWEDEN
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
第三类
丹麦
Flow-c
本产品由主机、麻醉蒸发器（适用的麻醉剂:异氟醚、七氟醚和地氟醚）、麻醉呼吸系统（二氧化碳吸收器、容量反射器、病人呼气盒）、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块、固定架和支撑臂组成
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2022-12-09
2027-12-08
国械注进20223080583
麻醉机 Anesthesia System
Maquet Critical Care AB
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第三类
丹麦
Flow-c
本产品由主机、麻醉蒸发器（适用的麻醉剂：异氟醚、七氟醚和地氟醚）、麻醉呼吸系统（二氧化碳吸收器、容量反射器、病人呼气盒）、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块、固定架和支撑臂组成
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2022-12-09
2027-12-08
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关联企业
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国械注进20223080583】