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一体式医用空气压缩机
粤械注准20222080278
【生产企业】：珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-07
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医用气体导管系统，产生压缩气体供治疗用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一体式医用空气压缩机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-21: 1、注册人名称由“珠海市奥吉赛科技有限公司”变更为“珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-07
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由空气压缩机、散热器、储气罐、吸附干燥器、空气过滤系统、减压装置、电气控制柜、管道、阀门组成。
型号规格
MAS-1、MAS-2、MAS-3、MAS-4、MAS-5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222080278
企业名称
珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层
适用范围/预期用途
用于医用气体导管系统，产生压缩气体供治疗用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222080278”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-07医用供气排气相关设备
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-03-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222080278
一体式医用气压缩机
珠海市奥吉赛科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层
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第二类
中国
MAS-1、MAS-2、MAS-3、MAS-4、MAS-5
由空气压缩机、散热器、储气罐、吸附干燥器、空气过滤系统、减压装置、电气控制柜、管道、阀门组成。
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2022-03-07
2027-03-06
粤械注准20222080278
一体式医用空气压缩机
珠海市奥吉赛科技有限公司
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第二类
中国
MAS-1、MAS-2、MAS-3、MAS-4、MAS-5
由空气压缩机、散热器、储气罐、吸附干燥器、空气过滤系统、减压装置、电气控制柜、管道、阀门组成
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2022-03-07
2027-03-06
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关联企业
珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司【粤械注准20222080278】