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空氧混合仪

空氧混合仪

京械注准20172081112
【生产企业】:北京易世恒电子技术有限责任公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-05-09
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与吸氧管配套,供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测和调节。

产品简介

产品信息

空氧混合仪介绍

 空氧混合仪在临床上称CPAP(ContinuousPositiveAirwayPressure),是一种用面罩将持续的正压气流送入气道。用这种方式给氧的一种医疗设备,通常称为CPAP呼吸机。

它是一种在自主呼吸条件下,患者应有稳定的呼吸驱动力和适当潮气量,在整个呼吸周期内人为地施以一定程度的气道内正压,从而有利于防止肺泡萎陷,增加功能残气量,改善肺顺应性,并提高氧合作用。

它主要用于新生儿科,儿科重症(NICU、PICU)。对于患有急性肺炎、肺出血、I型和II型呼吸衰竭,休克和心力衰竭及低氧血症等疾病的早产儿、新生儿、婴幼儿、儿童患者。

空氧混合仪注意事项

1.操作者必须严格尊重操作规程,注意用氧安全,

2.使用时一点好结合临床要求调下好吸氧的浓度,吸氧有滴流量吸氧,中流量吸氧,高流量吸氧以及高压氧仓。如果长时间的高流量吸氧的话,有可能造成氧中毒的。

3.在使用的时候,需要调节整理氧流量时,应当先将患者鼻导管取下,调节好氧流量后,再与使用者者连接,停止吸氧时,先取下鼻导管,再关流量表。

4.使用者在吸氧时,需要时刻观察病人脉搏、血压、精神状态等情况有无改善,及时调整用氧浓度。

5.氧气筒内氧气不可用尽,当压力表指针下降到一定的数值时,则需要停止使用。

6.对未使用的氧气筒应该分区域摆放,并做好标识,以免急用时取错

空氧混合仪原理

空氧混合器按工作原理可分为浮标式混合器,机械膜式混合器,和电子比例混合器三种。

1、浮标式混合器

主要是由两个独立的氧气流量浮标计和空气流量浮标计组成,两种气体混合后的输出气体为所需氧浓度。

2、机械式空混合器

工作原理为:氧气02与空气Air分别从不同的接口进入混合室,两混合室空间大小比例决定了进入混合室气体量的多少,也决定了混合气体输出端氧浓度比例。

3、比例式电子空氧混合器

空氧混合采用了比例电子空氧混合技术。所谓比例控制,是闭环控制系统的一种,它的输出变量氧浓度)与输入信号空气和氧气的流量)是通过电磁混合控制阀完成比例关系的。当输入空气和氧气的压力和温度是不变的前提下,首先是将它们的其中某一个流量的变化,进入到控制反馈系统”变为第一次空气或氧气的输出变量,然后再将这个输出变量通过“传感器”与标定值的“氧浓度”反馈给控制器”,计算出第二次变量,再去调节输入变量的大小,从而使最终输出变量氧与标定值的“误差”是最小的。二次反馈式系统的输出变量)与(初输入变量)的变化呈线性比例关系变化。又是精度最高的。

空氧混合仪使用方法

1.使用前检查高压空气管、氧气管是否已经固定好,氧浓度调节按钮是否旋转到21%,流量计是否调到最低,湿化瓶是否已加入无菌蒸馏水,各连接管是否已连接好。

2.将高压空气管、氧气管连接到吊塔,如果空氧混合器不会出现报警提示,则可以正常使用,如果空氧混合器发出报警提醒,说明气源压力差太大,需要先检查气源。

3.根据使用者所需要的氧浓度调节浓度旋转按钮,氧浓度21%一100%调整到合适位置。

4.跟进凌晨需要调节流量计旋转按钮,0-10L分可调。

5.使用前再次检查各项连接管连接是否完好,有无漏气以及各项参数是否正常,然后再使用。

6..使用完毕后,把流量计旋转按钮调至0/L分,氧浓度旋转按钮调至21%,把高压空气管、氧气管拔下,方便下次使用。

空氧混合仪作用

1.可预防早产儿、新生儿视网膜眼底病

2.对早产儿、新生儿、婴幼儿和产妇,对胎液吸入、急性肺炎、肺出血及低氧血症患儿有较好的临床效果。

3.可降低因吸入纯氧导致新生儿氧中毒、慢性肺支气管纤维化.

4.可避免有创通气带来的损伤及并发症的出现。

5.可避免传统治疗呼吸纯氧带来的后遗症。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
空氧混合仪
管理类别
注册人住所
北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-05-09
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成包括:主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体压差或无气源报警模块、气体接头)和流量计,流量计为选配件,可选配一个或两个SH160-40-00的流量计。
型号规格
SH160
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172081112
企业名称
北京易世恒电子技术有限责任公司
生产地址
北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房
适用范围/预期用途
与吸氧管配套,供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测和调节。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-10-31
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172081112
氧混合仪
北京易世恒电子技术有限责任公司
北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房
/
第二类
中国
SH160
产品组成包括:主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体压差或无气源报警模块、气体接头)和流量计,流量计为选配件,可选配一个或两个SH160-40-00的流量计。
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2022-05-09
2027-10-31
京械注准20172081112
空氧混合仪
北京易世恒电子技术有限责任公司
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第二类
中国
SH160
产品组成包括:主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体压差或无气源报警模块、气体接头)和流量计,流量计为选配件,可选配一个或两个SH160-40-00的流量计
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2022-05-09
2027-10-31

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北京易世恒电子技术有限责任公司【京械注准20172081112】
北京易世恒电子技术有限责任公司【京械注准20172541112】
天津易世恒医疗科技有限公司【津械注准20192080009】
北京神鹿腾飞医疗科技有限公司【京械注准20192560411】
天津易世恒医疗科技有限公司【津械注准20192080057】
北京易世恒电子技术有限责任公司【京械注准20212080063】
天津易世恒医疗科技有限公司【津械注准20192080055】
天津易世恒医疗科技有限公司【津械注准20192080011】
北京神鹿腾飞医疗科技有限公司【京食药监械(准)字2014第2540699】
北京易世恒电子技术有限责任公司【京食药监械(准)字2014第2541245】