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电动手术床

电动手术床

鲁械注准20232150679
【生产企业】:山东威高医用工程有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-09-19
【国家】:中国
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于手术中对患者身体的支撑。

产品简介

产品信息

电动手术床介绍

电动手术床是医院手术室常用的一种床,通过电动机或气压装置,能够方便快速地进行各种位置的调节,满足手术需要。它一般由多个部分组成,主要的组成结构包括:床身:床身是床架和床板组成的主要部分,支撑患者体重并提供床面平稳的平台。面板:面板是床身上用于调整患者姿势的部分,包括头枕、背板、腰板、腿板等多个部位,可以根据手术需要进行调节。控制系统:控制系统通常由操纵手柄、脚踏开关、控制器等组成,用于控制床身的高低、仰卧和俯卧等各种角度。电动机和气压装置:电动床通常配备高性能的电动机和气压装置,用于提供动力和促进各个部位的调节,使调节更准确、稳定。辅助装置:辅助装置包括插板、刀架等,用于放置手术操作所需的器械和设备。电动手术床适用于多种科室和手术。主要适用于外科手术和泌尿外科手术、神经外科手术、骨科手术、心胸外科手术、妇产科手术、整形外科手术等,也适用于麻醉科、重症监护科等多个科室的医疗护理工作。使用流程:1. 让患者躺在电动手术床上:患者进入手术室后,协助患者躺在手术床上,根据手术需要滑动床身位置。3. 选择对应的操作方式:根据手术的不同,选择对应的操作面板和遥控器,操作手术床升降,面板上下和倾斜等。操作过程中要注意患者的舒适度和安全。4. 固定患者:将患者固定在手术床上,固定方式包括股带、胸带等,确保患者的安全和固定稳定。5. 操作完成后将电动手术床调整回原位,将患者转移到新的床或转运车上。

一些保养方法:定期检查手术床的各个部位的零配件、电动机、电气系统和阀门、管道等是否存在磨损或老化情况,及时予以更换。使用前要仔细阅读说明书,学习正确的使用方法和操作技巧。在操作床身升降等功能时,不要过度调节,避免使用过度引起故障。手术床不要放在潮湿的地方,防止电路板潮湿、氧化。尽可能保持床身在干燥的环境中。定期对电动手术床进行保养,如清洁表面和电气接口,对零部件进行润滑,以减少磨损和故障的发生。在存放时,还需要注意的事项:1. 床面应该平放,避免不必要的压力损坏金属结构,保障其使用寿命。2. 存储前要记录具体的维修保养过程,包括维修和保养时间、方式、步骤和材料等,为下一次使用做好准备。在使用电动手术床进行手术前,需要进行详细的病史调查,排除这些禁忌症的患者:1. 心脏病晚期患者:如急性心肌梗死、心肌炎、脑血管意外等。2. 呼吸系统疾病患者:如严重的肺部感染、严重的肺气肿、肺功能不全等。3. 血液系统疾病患者:如严重的贫血、白血病等。4. 神经系统疾病患者:如重度帕金森病、中风后遗症、肌萎缩侧索硬化症等。5. 感染性疾病患者:如严重的细菌感染、病毒感染等。以及其他对手术操作不适合的人群,如孕妇、严重失智症患者等,都需要在手术前与医生进行咨询,了解手术具体禁忌情况。

电动手术床功效

1. 改善手术操作条件:能够进行多角度的调整,包括床身高低、面板倾斜等,能够满足不同手术需要,改善手术操作条件。2. 提高病人手术安全性:在调节手术位置时较为平稳,避免了手术中出现床架晃动等不稳定现象,提高了患者的手术安全性。3. 增加手术效率:手术时床身高低、面板倾斜等操作需要调整时,通过电动手术床的自动调节以及医护人员的协作配合,可以更加高效、快速地完成手术,增加手术效率。4. 提高病人手术舒适性:带有软垫材质,充分保护患者身体,减轻手术时的压力,提高患者的手术舒适性。5. 方便清洁和消毒:电动手术床表面光滑,可以快速、方便进行清洁和消毒,有利于防止床上污染物对病患者的影响。

电动手术床特点

1. 静音操作:具备静音功能,在操作时非常安静,避免对患者产生影响。2. 多功能性:电动手术床具有多种功能,如上升、下降、前后倾斜、旋转、侧倾等,可根据不同手术需求进行调整。3. 外观美观:电动手术床采用现代化的设计和外观,外形美观、简洁,符合医疗设备的形象和标准。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
电动手术床
管理类别
注册人住所
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566-12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号(受托企业生产地址)”变更为“威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号(受托企业生产地址,受托企业:威海威高齐全医疗设备有限公司)、山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号(受托企业生产地址,受托企业:威海威高海盛医用设备有限公司)”
是否纳入医保
批准日期
2023-09-19
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
电动手术床由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件组成。支撑部分包括床面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱及底座组成;传动部分由电动推杆、摇把、自锁式气弹簧组成;控制部分包括手持控制器(有线)、立柱控制器及脚踏开关;附件包括托手架、麻醉屏架(含承合器)、托足架(含承合器)和绑带。
型号规格
ET100、ET110、ET120、ET200、ET210、ET220。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232150679
企业名称
山东威高医用工程有限公司
生产地址
威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号(受托企业生产地址,受托企业:威海威高齐全医疗设备有限公司)、山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号(受托企业生产地址,受托企业:威海威高海盛医用设备有限公司)
适用范围/预期用途
用于手术中对患者身体的支撑。
其它内容
/
备注
受托企业:威海威高齐全医疗设备有限公司。受托企业:威海威高海盛医用设备有限公司
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-07-22
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

泰格捷通(北京)医药科技有限公司【国食药监械(进)字2011第2542196】
苏州市欣盛医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2005第2540661】
山东威高医用工程有限公司【鲁械注准20232150679】
苏州市欣盛医疗器械有限公司【苏械注准20172151735】
山东新华医疗器械股份有限公司【鲁械注准20202150592】
山东新华医疗器械股份有限公司【鲁械注准20202150933】
美东立(天津)医疗科技有限公司【津械注准20222150016】
苏州市欣盛医疗器械有限公司【苏械注准20172541735】
兴华医疗科仪(香港)有限公司北京代表处【国食药监械(进)字2011第2541349】
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2024年10月23日