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电动手术台Surgical Table
国械注进20222150373
【生产企业】：史帝瑞（上海）贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-02
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于外科手术中患者的多体位支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电动手术台Surgical Table
管理类别
Ⅱ
注册人住所
116 Avenue de Magudas 33185 Le Haillan, France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史帝瑞(上海)贸易有限公司
变更情况
2022-09-21 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室;变更为:代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室 2022-09-21 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室;变更为:代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-02
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由台面、升降柱、底座、液压传动系统、手持控制器、控制手柄(仅适用于Cmax3-Drive)及配件(见附页)组成。
型号规格
Cmax3, Cmax3-Drive
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222150373
企业名称
史帝瑞（上海）贸易有限公司
生产地址
116 Avenue de Magudas 33185 Le Haillan, France
适用范围/预期用途
用于外科手术中患者的多体位支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-08-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222150373
电动手术台Surgical Table
史帝瑞公司STERIS SAS
116 Avenue de Magudas 33185 Le Haillan, France
上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室
第二类
法国
Cmax3, Cmax3-Drive
产品由台面、升降柱、底座、液压传动系统、手持控制器、控制手柄（仅适用于Cmax3-Drive）及配件（）组成
/
2022-08-02
2027-08-01
国械注进20222150373
电动手术台Surgical Table
Steris S.A.S.
/
/
第二类
法国
Cmax3, Cmax3-Drive
产品由台面、升降柱、底座、液压传动系统、手持控制器、控制手柄（仅适用于Cmax3-Drive）及配件（）组成
/
2022-08-02
2027-08-01
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关联企业
史帝瑞（上海）贸易有限公司【国械注进20222150373】
STERIS SAS 史帝瑞公司【国械注进20172540887】
新加坡史帝瑞斯新加坡有限公司上海代表处【国械注进20172541180】