机械手术床

鲁宁械备20230076

【所属分类】：15 患者承载器械 -15-01 手术台 -15-01-03 手动手术台（机械）

【生产企业】：曲阜欣凯医疗设备有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-05-15

【国家】：中国

【省份】：宁夏回族自治区

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

机械手术床

管理类别

Ⅰ

注册人住所

山东省济宁市曲阜市陵城镇陵城工业园东6号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-05-15

国家

中国

省份

宁夏回族自治区

结构及组成/主要组成成分

由床位(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。

型号规格

XK-3001

注册类型

备案

注册证编号/备案号

鲁宁械备20230076

企业名称

曲阜欣凯医疗设备有限公司

生产地址

山东省济宁市曲阜市陵城镇陵城工业园东6号

适用范围/预期用途

用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。

其它内容

备注

审批部门

济宁市行政审批服务局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

鲁宁械备20230076

机械手术床

曲阜欣凯医疗设备有限公司

山东省济宁市曲阜市陵城镇陵城工业园东6号

第一类

中国

XK-3001

2023-05-15

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关联企业

天津禾盛源新材料科技有限公司【津械备20200242】

余姚晨煦医疗器械有限公司【浙甬食药监械（准）字2012第1560056】