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综合手术台

综合手术台

苏苏械备20233015
【生产企业】:张家港市开元医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-01-31
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。

产品简介

产品信息

综合手术台介绍

功能全面,型号丰富,操作灵活,包括妇产科手术床、肛肠科手术床、五官科手术床、骨科手术床、介入手术床、脑外科手术床、泌尿科手术床、眼科手术床、神经外科手术床等,可供胸外科、腹外科、脑外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科、骨科等施行综合手术,满足各科手术所需。

综合手术台使用方法

1. 台面尺寸:2000mm×500mm(长×宽)

2. 台面高度:低640mm×高840mm无级任意调整(电动)

3. 前后倾翻:20°,无级任意调整(电动)

4. 左右倾翻:20°,无级任意调整(电动)

5. 背板向上折曲不小于80°,无级任意调整(电动)

6. 腿板动作:下折90°,水平向外侧转90°(手动)

7. 腰桥:上升高度120MM(手动)

8. 可透视床面、床面可电动纵向移动240-300mm(电动)

9.电气、电压:交流220V

10.手动控制电压:直流24V

综合手术台注意事项

1、使用前将手术台移至手术室确定位置,放置平稳并置于锁止状态,检查供电。

2、连接好电源线和控制线,打开开关,操作控制板(头板、腿板动作除外)相应按钮即可使设备作相应动作。

3、手控制器与侧面触摸控制器不可同时使用,控制器中也只可按一键不可同时按二键。

4、控制器超30秒将自动锁定,再使用时要先按下动作解锁键,工作指示灯亮,按键位恢复工作状态。

综合手术台规格\/型号

侧面操纵式 综合手 术台类型:YBS3001、YBS3001A、 YBS3001B、 YBS3001C、YBS3001D。

头部操纵式: YBS3008、 YBS3008A、YBS3008B、YBS3008B、 YBS3008D、 YBS3008E。

DL-1001A、DL-1001B、DL-1001C、DL-1001D、DL-1002A、DL-1002B、DL-1002C、DL-1002F、DL-1002H、DL-1030、DL-1001B-600J、DL-1017A、DL-1019、DL-1029A、DL-1032、DL-1045。

综合手术台作用

4.1.1电动液压驱动系统:选用进口液压泵、电磁阀,德国进口高耐压油压线,整机噪声低,床台运行平稳,台面的升降、平移、前后倾、左右倾、背板活动均由液压系统控制,简化操作程序;各动作速度可调,使病人感觉更舒适,横向摆动量、纵向摆动量及水平侧方摆动量均优于行业标准;头板、腿板为手动操作,由气压助力系统辅助完成,操作轻松便捷。

4.1.2系统采用低压输出,低的系统压力保证使用更安全;液压管路端头均有标识,便于维修识别

4.1.3床身采用优质304#不锈钢一体成型的保护层罩,特殊先进的不锈钢本色处理,表面防静电镀层,易清洁,防划碰。充分满足手术后床台消毒。

3.1.4不锈钢底座:造型优雅,提供优异的耐冲击性及稳固性,易于清洁与消毒;薄形设计,提供大的C-Arm接近,为手术中拍摄X光片提供便利。

4.2 床台操作

4.2.1 手按控制器:采用铝箔屏蔽线,经由薄膜按键及微电脑控制器驱动油压,操控所有床面角度,提供正确方位的床面控制,五种电控动作均可通过控制器完成,为手术中改变体位提供大方便;控制器40s自动关闭,防止因误操作所造成床台移动,给手术带来风险。

4.2.2 平移功能:采用直线轴承,纵向水平移动300mm,运行更平稳,无需移动患者,即可达到全身X光透视。

4.2.3 升降范围400mm, 可更好地配合骨科牵引架及C型臂使用。

4.2.4床台刹车:电动刹车,可依地面状况自动调整,一旦锁定,床台不会出现位置的改变,确保手术中床台稳固、安全。

4.2.5双轮大尺寸转向轮使床台有较大可移动性

4.2.6前后倾、左右倾动作采用内嵌式翻转机构,使结构更紧凑、可靠。

4.3 床身特点

4.3.1 床垫:新型一次成型床垫,采用国际流行材质,流线型外观,衔接部采用上/下压方式,减少中间缝隙,内部呈圆弧型凹陷,床垫材质符合安全标准,表面抗菌、易清洁,符合手术室消毒要求。

4.3.2 头板:可上折45°、下折90°,满足头面部及甲状腺等部位特殊手术需要。

4.3.3腿板:腿板可下折90°,水平外展90°,并可拆卸,提供简易、无障碍的会阴部位接近性,为骨科、妇产科、泌尿科手术提供便利。

4.3.4头板、腿板在负载患者情况下的体位调节由气动弹力系统辅助完成,使调节更便捷轻松

4.3.5 头板、腿板可互换,极大方便手术体位的摆放。

4.3.5采用专用螺钉,保证导轨表面的平整,避免了灰尘的沉积。

4.3.6 中央粘条方便手术中铺手术单及术后消毒

4.4 安全保证

4.4.1 控制板定制带屏蔽螺旋线,有效的防止其他设备的电磁干扰

4.4.2 带滤波电源插座保证了产品供电的稳定性

4.4.3 优质航空插头,具有卓越的防水性,保证产品使用的安全性

4.4.4 液压系统与电气系统分腔而置,保证了产品的可靠性、安全性

4.4.5 每根电线端点均有标识,便于维护保养

4.4.6产品出厂前,各动作严格进行120次磨合,保证出厂后的质量

5、ACM-T532手术台主要技术指标电动液压驱动系统:选用进口液压泵、电磁阀,德国进口高耐压油压线,整机噪声低,床台运行平稳,台面的升降、平移、前后倾、左右倾、背板活动均由液压系统控制,简化操作程序;各动作速度可调,使病人感觉更舒适,横向摆动量、纵向摆动量及水平侧方摆动量均优于行业标准;头板、腿板为手动操作,由气压助力系统辅助完成,操作轻松便捷。

4.1.2系统采用低压输出,低的系统压力保证使用更安全;液压管路端头均有标识,便于维修识别

4.1.3床身采用优质304#不锈钢一体成型的保护层罩,特殊先进的不锈钢本色处理,表面防静电镀层,易清洁,防划碰。充分满足手术后床台消毒。

3.1.4不锈钢底座:造型优雅,提供优异的耐冲击性及稳固性,易于清洁与消毒;薄形设计,提供大的C-Arm接近,为手术中拍摄X光片提供便利。

4.2 床台操作

4.2.1 手按控制器:采用铝箔屏蔽线,经由薄膜按键及微电脑控制器驱动油压,操控所有床面角度,提供正确方位的床面控制,五种电控动作均可通过控制器完成,为手术中改变体位提供大方便;控制器40s自动关闭,防止因误操作所造成床台移动,给手术带来风险。

4.2.2 平移功能:采用直线轴承,纵向水平移动300mm,运行更平稳,无需移动患者,即可达到全身X光透视。

4.2.3 升降范围400mm, 可更好地配合骨科牵引架及C型臂使用。

4.2.4床台刹车:电动刹车,可依地面状况自动调整,一旦锁定,床台不会出现位置的改变,确保手术中床台稳固、安全。

4.2.5双轮大尺寸转向轮使床台有较大可移动性。

4.2.6前后倾、左右倾动作采用内嵌式翻转机构,使结构更紧凑、可靠。

4.3 床身特点

4.3.1 床垫:新型一次成型床垫,采用国际流行材质,流线型外观,衔接部采用上/下压方式,减少中间缝隙,内部呈圆弧型凹陷,床垫材质符合安全标准,表面抗菌、易清洁,符合手术室消毒要求。

4.3.2 头板:可上折45°、下折90°,满足头面部及甲状腺等部位特殊手术需要。

4.3.3腿板:腿板可下折90°,水平外展90°,并可拆卸,提供简易、无障碍的会阴部位接近性,为骨科、妇产科、泌尿科手术提供便利。

4.3.4头板、腿板在负载患者情况下的体位调节由气动弹力系统辅助完成,使调节更便捷轻松。

4.3.5 头板、腿板可互换,极大方便手术体位的摆放。

4.3.5采用专用螺钉,保证导轨表面的平整,避免了灰尘的沉积。

4.3.6 中央粘条方便手术中铺手术单及术后消毒

4.4 安全保证

4.4.1 控制板定制带屏蔽螺旋线,有效的防止其他设备的电磁干扰

4.4.2 带滤波电源插座保证了产品供电的稳定性

4.4.3 优质航空插头,具有卓越的防水性,保证产品使用的安全性

4.4.4 液压系统与电气系统分腔而置,保证了产品的可靠性、安全性

4.4.5 每根电线端点均有标识,便于维护保养

4.4.6产品出厂前,各动作严格进行120次磨合,保证出厂后的质量

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
综合手术台
管理类别
注册人住所
张家港市常阴沙现代农业示范园区珠江路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-01-31
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板,可调节。升降形式为机械升降式,体位调整均为人力操纵。无源产品。
型号规格
KYST-J05、KYST-J06、KYST-J07
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20233015
企业名称
张家港市开元医疗器械有限公司
生产地址
张家港市常阴沙现代农业示范园区珠江路1号
适用范围/预期用途
用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20233015
综合手术台
张家港市开元医疗器械有限公司
张家港市常阴沙现代农业示范园区珠江路1号
/
第一类
中国
KYST-J05、KYST-J06、KYST-J07
/
/
2023-01-31
/
苏苏械备20233015
综合手术台
张家港市开元医疗器械有限公司
/
/
第一类
中国
KYST-J05、KYST-J06、KYST-J07
由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板,可调节。升降形式为机械升降式,体位调整均为人力操纵。无源产品
/
2023-01-31
2999-01-01

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

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