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多功能防褥疮气床垫
吉食药监械（准）字2014第2560193
【生产企业】：吉林航发铸鑫科技开发有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-16
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于卧床患者预防和缓解褥疮。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多功能防褥疮气床垫
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-16
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
结构:主机、褥疮垫、功能吸座和连接管路。性能:1.外观:气床垫的表面应整洁，无机械损伤、划痕等缺陷，标记应清晰可见，操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。 2.充气床垫2.1气床垫尺寸:未充气时, 气床垫长2000 mm、宽900mm，误差±50mm。2.2气床垫工作载荷:气床垫最大承重力应不小于135kg。2.3气床垫充气压力:气床垫充气泵出口充气压力可调，最大压力不小于12kPa;气床垫在最大工作载荷下，其最大压力应不小于 4kPa。2.4气床垫充气时间:6min;放气时间:6mi
型号规格
YK-1AB型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉食药监械（准）字2014第2560193
企业名称
吉林航发铸鑫科技开发有限公司
生产地址
长春市高新开发区北区天威路567号
适用范围/预期用途
适用于卧床患者预防和缓解褥疮。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-09-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉食药监械（准）字2014第2560193
多功能防褥疮气床垫
吉林航发铸鑫科技开发有限公司
长春市高新开发区北区天威路567号
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第二类
中国
YK-1AB型
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2014-09-16
2019-09-15
吉食药监械（准）字2014第2560193
多功能防褥疮气床垫
吉林航发铸鑫科技开发有限公司
长春市高新开发区北区天威路567号
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第二类
中国
YK-1AB型
结构:主机、褥疮垫、功能吸座和连接管路。性能:1.外观:气床垫的表面应整洁，无机械损伤、划痕等缺陷，标记应清晰可见，操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。 2.充气床垫2.1气床垫尺寸:未充气时, 气床垫长2000 mm、宽900mm，误差±50mm。2.2气床垫工作载荷:气床垫最大承重力应不小于135kg。2.3气床垫充气压力:气床垫充气泵出口充气压力可调，最大压力不小于12kPa;气床垫在最大工作载荷下，其最大压力应不小于 4kPa。2.4气床垫充气时间:6min;放气时间:6mi
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2014-09-16
2019-09-15
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吉林航发铸鑫科技开发有限公司【吉食药监械（准）字2014第2560193】