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充气防褥疮床垫 ROHO® DRY FLOATATION® Mattress Overlay System
国械备20210135
【生产企业】：若豪有限公司 ROHO, INC.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-03-04
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
充气防褥疮床垫 ROHO® DRY FLOATATION® Mattress Overlay System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
昆山博动商贸有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-04
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。
型号规格
MATTSECT,MATTSECT1610,MATTSECT1710,MATTSECTMTO,MATTSECTMOD,MATTSECTCUST
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210135
企业名称
若豪有限公司 ROHO, INC.
生产地址
1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223
适用范围/预期用途
用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210135
充气防褥疮床垫 ROHO® DRY FLOATATION® Mattress Overlay System
若豪有限公司 ROHO, INC.
1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223
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第一类
美国
MATTSECT,MATTSECT1610,MATTSECT1710,MATTSECTMTO,MATTSECTMOD,MATTSECTCUST
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2021-03-04
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国械备20210135
充气防褥疮床垫 ROHO® DRY FLOATATION® Mattress Overlay System
Roho Inc.
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第一类
美国
MATTSECT,MATTSECT1610,MATTSECT1710,MATTSECTMTO,MATTSECTMOD,MATTSECTCUST
由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力
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2021-03-04
2999-01-01
国械备20210135
充气防褥疮床垫 ROHO® DRY FLOATATION® Mattress Overlay System
Roho Inc
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第一类
美国
MATTSECT,MATTSECT1610,MATTSECT1710,MATTSECTMTO,MATTSECTMOD,MATTSECTCUST
由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力
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2021-03-04
2999-01-01
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关联企业
若豪有限公司 ROHO, INC.【国械备20210135】