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防褥疮床垫 Anti-decubitus mattress
国械备20140058
【生产企业】：北京格瑞纳健峰生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-07-24
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于长期卧床患者辅助预防褥疮,适用于40-220kg的患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
防褥疮床垫 Anti-decubitus mattress
管理类别
Ⅰ
注册人住所
A-4550 Kremsmünster,Greinerstraβe 70
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“欧洲泡沫制品有限公司”变更时间2018年07月24日;备案人名称-中文由“欧洲泡沫制品有限公司”变更为“欧洲尼维康泡沫制品有限公司”;备案人名称-原文由“Eurofoam GmbH”变更为“NEVEON Austria GmbH”;备案人名称-英文由“Eurofoam GmbH”变更为“NEVEON Austria GmbH”;生产地址由“A-4550 Kremsmünster,Greinerstraβe 70;A-4020 Linz,Eduard Sueβ Straβe 25”变更为“A-4550 Kremsmünster, Greinerstraβe 70”变更时间2022年03月10日;型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657674470556.docx)”变更时间2022年07月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-07-24
国家
国外（具体国不明）
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由床垫和床垫配件组成，具体情况详见注册产品标准。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20140058
企业名称
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司
生产地址
A-4550 Kremsmünster,Greinerstraβe 70;A-4020 Linz,Eduard Sueβ Straβe 25
适用范围/预期用途
该产品用于长期卧床患者辅助预防褥疮,适用于40-220kg的患者。
其它内容
/
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20140058
防褥疮床垫 Anti-decubitus mattress
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司
A-4550 Kremsmünster,Greinerstraβe 70;A-4020 Linz,Eduard Sueβ Straβe 25
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第一类
国外（具体国不明）
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2018-07-24
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国械备20140058
防褥疮床垫 Anti-decubitus mattress
Eurofoam GmbH
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第一类
国外（具体国不明）
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该产品由床垫和床垫配件组成，具体情况详见注册产品标准
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2018-07-24
2999-01-01
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关联企业
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司【国械备20140058】