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防褥疮垫 Floatation Cushion
国械备20180526
【生产企业】：ROHO, INC.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-04-19
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于术后或长期卧床患者预防褥疮。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
防褥疮垫 Floatation Cushion
管理类别
Ⅰ
注册人住所
美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
昆山博动商贸有限公司
变更情况
增加中文企业名称(进口医疗器械备案人的中文名称):若豪有限公司。变更时间2018年09月03日;备案人-注册地址由“美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221”变更为“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”;生产地址由“美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221”变更为“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”;型号或规格由“见附件 型号表”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609223469996.pdf)变更时间2020年12月31日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-04-19
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由外罩、坐垫内胆、记忆阀门、充气阀门、气筒组成。手动充气，不包含电动气源。非无菌提供。
型号规格
见附件 型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1523532226326.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180526
企业名称
ROHO, INC.
生产地址
美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221
适用范围/预期用途
用于术后或长期卧床患者预防褥疮。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180526
防褥疮垫 Floatation Cushion
ROHO, INC.
美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221
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第一类
美国
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2018-04-19
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国械备20180526
防褥疮垫 Floatation Cushion
Roho Inc.
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第一类
美国
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由外罩、坐垫内胆、记忆阀门、充气阀门、气筒组成。手动充气，不包含电动气源。非无菌提供
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2018-04-19
2999-01-01
国械备20180526
防褥疮垫 Floatation Cushio
Roho Inc
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第一类
美国
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由外罩、坐垫内胆、记忆阀门、充气阀门、气筒组成。手动充气，不包含电动气源。非无菌提供
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2018-04-19
2999-01-01
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ROHO, INC.【国械备20180526】