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传染病员运送负压隔离舱

传染病员运送负压隔离舱

鲁械注准20212150069
【生产企业】:济南鑫贝西生物技术有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-03-28
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于传染病员的安全隔离转运。

产品简介

产品信息

传染病员运送负压隔离舱介绍

随着我国国力的增强和航空科技的进步,航空转运重症患者的数量正在逐渐增加。然而,航空转运传染性疾病患者的实施经验还很少,因为医疗包机是全密封环境,无法满足在转运过程中通风和与患者保持安全距离的要求,这给转运传染性疾病患者带来了较大的医疗安全风险。因此,在跨国航空转运传染病患者时,如何对传染性疾病进行有效防控,及时消除交叉感染,已成为世界各国关注的焦点。

在当前人口高度流动和交流的情况下,采用动态手段阻断传染病源,及时处置传染性或疑似传染性病例,无疑是防控疾病传播的有效措施。因此,使用传染病院运送负压隔离舱进行跨国航空转运传染病患者,成为一种可行的方案。通过负压隔离舱的严格隔离和防护措施,可以有效减少病原体扩散的风险,同时提供一个安全、稳定的环境,保护医护人员和其他乘客的身体健康。

结构及功能:

1、舱体材质为高质量耐用无污染释放的高强度透明材料制作而成

2、舱体四周使用防水密封的拉链进行密封

3、舱体由5个支撑杆支撑为拱形

4、配备2个输氧口,为病员输液和输氧气

5、配置10个操作口,套上一次性手套便于对舱内病人进行护理

6、可以配合担架或担架推车一块使用,便于对病员进行移动。

7、选配担架的情况下承重可达2150Kg

8、配置支撑舱体设置,防止舱体晃动塌陷,保持负压稳定

9、舱体配置安全带,强度高,不易断裂

10、舱体配置3个或以上高效过滤器(滤毒罐),确保空气清洁并防止病原体扩散

11、提供安全、稳定的环境,防止病原体泄漏

12、可以快速搭建和拆卸,方便应急响应和移动使用

传染病员运送负压隔离舱的工作原理是通过建立和维持密闭舱体内的负压环境来防止舱内的污染空气泄漏,从而有效地保护医护人员免受感染。同时,经过净化的新鲜空气可实时补充到舱内,保持舱内合适的空气和氧气浓度,为病员提供相对舒适的环境。

工作环境:

a) 环境温度范围:10℃~40℃;

b) 相对湿度:≤75%;

c) 大气压力范围:70kPa~106kPa;

d) 内部电源DC 12V;

e) 无强磁场干扰和机械振动,无腐蚀性气体,无强光直接照射。

传染病员运送负压隔离舱注意事项

1)使用后及时清洗消毒,以避免交叉感染的发生。

2)放在阴凉干燥的地方,避免长时间暴露在日光下或雨水中。

3)待机和使用前注意及时充电,确保电量充足。停电后请计算好时间,下次使用时别忘了及时充电。

4)当进气口的过滤膜变脏时,请及时更换新的,以保证过滤效果和操作安全。

5)使用一段时间后,如果隔离室内出现负压,请更换排气系统的过滤器。

6)运送传染员时,请不要随意拉开病人入口的拉链,以避免传染源泄漏。

传染病员运送负压隔离舱作用

1、负压隔离舱可以将传染病患者与外界隔离开来,同时,通过负压系统的运行,可以形成一个稳定的负压环境,避免污染物泄漏,有效保护医护人员和其他乘客的健康。

2、配备高效过滤器(滤毒罐),可对输送到舱内的空气进行过滤和净化,确保舱内空气清洁,避免病原体传播。

3、负压隔离舱设计了操作口,以便医护人员进行必要的治疗和护理服务,同时保持安全距离,降低感染风险。

4、具备快速搭建和拆卸的特点,方便应急响应和移动使用,提高传染病员的转运效率和安全性。

传染病员运送负压隔离舱使用方法

1、在使用前,需要检查设备的完好性和功能性,并进行消毒和清洁。同时要准备好必要的防护措施,如佩戴手套、口罩、防护服等。

2、根据设备的组装说明书,将负压隔离舱组装好,确保各部件连接紧密、无漏气现象。

3、将患者移至负压隔离舱内,注意避免污染和交叉感染的发生。

4、启动负压系统,使其形成一个稳定的负压环境,避免病原体泄漏。

5、在保持安全距离的情况下,进行必要的医疗治疗和护理服务,如输液、输氧等。

6、在使用过程中,需要监测负压环境的运行状态,确保负压效果良好,且不会出现漏气或其他问题。

7、在完成转运后,需要妥善处理废弃物,包括清洁、消毒和丢弃等。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
传染病员运送负压隔离舱
管理类别
注册人住所
山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品技术要求由“鲁械注准20212150069”变更为“鲁械注准20212150069”
是否纳入医保
批准日期
2023-03-28
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由负压舱体、排风过滤装置、电源适配器和支撑杆组成。负压舱体主要由活动舱盖和舱底组成;排风过滤装置主要由负压风机、高效过滤器和控制系统组成。
型号规格
BFG-Ⅳ、BFG-Ⅵ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20212150069
企业名称
济南鑫贝西生物技术有限公司
生产地址
济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
适用范围/预期用途
适用于传染病员的安全隔离转运。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2026-01-26
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20212150069
传染病员运送负压隔离舱
济南鑫贝西生物技术有限公司
济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
/
第二类
中国
BFG-Ⅳ、BFG-Ⅵ
该产品主要由负压舱体、排风过滤装置、电源适配器和支撑杆组成。负压舱体主要由活动舱盖和舱底组成;排风过滤装置主要由负压风机、高效过滤器和控制系统组成。
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2023-03-28
2026-01-26
鲁械注准20212150069
传染病员运送负压隔离舱
济南鑫贝西生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
BFG-Ⅳ、BFG-Ⅵ
该产品主要由负压舱体、排风过滤装置、电源适配器和支撑杆组成。负压舱体主要由活动舱盖和舱底组成;排风过滤装置主要由负压风机、高效过滤器和控制系统组成
/
2021-01-27
2026-01-26

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抽样检查

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关联企业

天津市海正泰克塑胶制品有限公司【津械注准20192150198】
天津市海正泰克塑胶制品有限公司【津械注准20142540068】
济南鑫贝西生物技术有限公司【鲁械注准20212150069】
天津医舸科技有限公司【津械注准20212150397】
山东博科生物产业有限公司【鲁械注准20202150137】