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手动推床 Stretcher
国械备20161591
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-09-30
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医疗机构运送、移动患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手动推床 Stretcher
管理类别
Ⅰ
注册人住所
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克医疗”变更时间2018年10月12日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年09月02日;产品名称-中文由“病人推床”变更为“手动推床”;产品描述由“由床面、支撑架、护栏、脚轮等组成。产品为无源产品。”变更为“由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加配件(见附页)。为单车和双车。无源产品。”;预期用途由“用于运送转移患者。”变更为“用于医疗机构运送、移动患者。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668566019226.docx)变更时间2022年11月17日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-30
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加配件(见附页)。为单车和双车。无源产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668566019226.docx)
型号规格
1061， 5051
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161591
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA
适用范围/预期用途
用于医疗机构运送、移动患者。
其它内容
/
备注
本次递交的中文企业名称为“史赛克医疗”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161591
手动推床 Stretcher
史赛克（北京）医疗器械有限公司
3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA
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第一类
美国
1061， 5051
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2016-09-30
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国械备20161591
手动推床 Stretcher
Stryker Medical USA
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第一类
美国
1061， 5051
由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加配件（）。为单车和双车。无源产品。（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668566019226.docx）
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2016-09-30
2999-01-01
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关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械备20161591】