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KDZ系列电子针灸仪
苏食药监械（准）字2011第2270760
【生产企业】：扬州市凯达医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-08-08
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
KDZ系列电子针灸仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2011-08-08
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
KDZ系列电子针疗仪由主机和附件组成，附件包括：电源适配器、输出电极线、皮肤电极、毫针电极金属夹。按脉冲波形、输出路数、电源形式不同分为四种型号。脉冲波形分为：连续波、断续波、疏密波；输出路数分为四路、六路；电源形式分为内电源、内部电源+电源适配器。基本参数：输入功率：5.0VA(含电源适配器)；输出脉冲波形：非对称双向脉冲波；输出脉冲频率：1～100Hz可调；工作模式：连续波：连续输出；断续波：工作15s，停5s；疏密波：疏波频率与密波频率之比为1:5；最大输出功率：0.3VA；输出电流限值：≤50mA
型号规格
KDZ-Ⅰ、KDZ-2、KDZ-Ⅲ、KDZ-Ⅳ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2011第2270760
企业名称
扬州市凯达医疗设备有限公司
生产地址
江都市仙女镇双仙南路86号
适用范围/预期用途
供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-08-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2011第2270760
KDZ系列电子针灸仪
扬州市凯达医疗设备有限公司
江都市仙女镇双仙南路86号
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第二类
中国
KDZⅠ、KDZ2、KDZⅢ、KDZⅣ
KDZ系列电子针疗仪由主机和附件组成，附件包括：电源适配器、输出电极线、皮肤电极、毫针电极金属夹。按脉冲波形、输出路数、电源形式不同分为四种型号。脉冲波形分为：连续波、断续波、疏密波；输出路数分为四路、六路；电源形式分为内电源、内部电源+电源适配器。基本参数：输入功率：5.0VA(含电源适配器)；输出脉冲波形：非对称双向脉冲波；输出脉冲频率：1～100Hz可调；工作模式：连续波：连续输出；断续波：工作15s，停5s；疏密波：疏波频率与密波频率之比为1:5；最大输出功率：0.3VA；输出电流限值：≤50mA
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2011-08-08
2015-08-07
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关联企业
扬州市凯达医疗设备有限公司【苏食药监械（准）字2011第2270760】