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清洗消毒器Washing and disinfection machine
国械注进20172111419
【生产企业】：倍力曼股份公司Belimed AG
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-11
【国家】：斯洛文尼亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对可重复使用软式内镜进行清洗和化学消毒，也可以对外科和麻醉器械进行清洗和湿热消毒。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
清洗消毒器Washing and disinfection machine
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
倍力曼医疗设备(上海)有限公司
变更情况
2021-01-07 “注册人名称:Belimed AG;代理人住所:上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座”变更为“注册人名称:Belimed AG 倍力曼股份公司;代理人住所:上海市浦东新区上丰路700号9幢118室”。 2023-10-10 见变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-11
国家
斯洛文尼亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、供水系统、控制系统、干燥系统组成。
型号规格
WD425
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172111419
企业名称
倍力曼股份公司Belimed AG
生产地址
Taborska cesta 38 E,1290 Grosuplje, Slowenien/Slovenia
适用范围/预期用途
适用于对可重复使用软式内镜进行清洗和化学消毒，也可以对外科和麻醉器械进行清洗和湿热消毒。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172571419
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172111419
清洗消毒器Washing and disinfection machine
倍力曼股份公司Belimed AG
Taborska cesta 38 E,1290 Grosuplje, SlowenienSlovenia
上海市浦东新区上丰路700号9幢118室
第二类
斯洛文尼亚
WD425
由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、供水系统、控制系统、干燥系统组成
/
2022-02-11
2027-05-18
国械注进20172111419
清洗消毒器Washing and disinfection machine
Belimed AG
/
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第二类
斯洛文尼亚
WD425
由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、供水系统、控制系统、干燥系统组成
/
2022-02-11
2027-05-18
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关联企业
倍力曼股份公司Belimed AG【国械注进20172111419】
倍力曼医疗设备（上海）有限公司【国械注进20162574312】
倍力曼医疗设备（上海）有限公司【国械注进20172571419】
倍力曼股份公司Belimed AG【国械注进20162114312】