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清洗消毒器 Washer Disinfector
国械注进20162570028
【生产企业】：洁定贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-06
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械如外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具和玻璃器具等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
清洗消毒器 Washer Disinfector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
洁定贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-08-31 生产地址、注册地址由Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden变更为Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden。2017-01-25 “代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2018-07-11 “注册人名称:Getinge Disinfection AB ”变更为“注册人名称:Getinge Disinfection AB 洁定消毒有限公司”。 2020-08-18 生产地址由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden ”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”;注册人住所由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden ”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-06
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
清洗消毒器由多个腔体、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架(负载架)和记录仪组成。
型号规格
CM320
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162570028
企业名称
洁定贸易（上海）有限公司
生产地址
Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden
适用范围/预期用途
该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械如外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具和玻璃器具等。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162570028
清洗消毒器 Washer Disinfector
洁定贸易（上海）有限公司
Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden
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第二类
中国
CM320
清洗消毒器由多个腔体、清洗消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂（清洗剂）泵、干燥系统、自动控制系统（包括程序设置、显示、故障报警系统）及清洗架（负载架）和记录仪组成
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2016-01-06
2021-01-05
国械注进20162570028
清洗消毒器
Getinge Disinfection AB
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第二类
中国
CM320
清洗消毒器由多个腔体、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂（清洗剂）泵、干燥系统、自动控制系统（包括程序设置、显示、故障报警系统）及清洗架（负载架）和记录仪组成。
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2016-01-06
2021-01-05
国械注进20162570028
清洗消毒器
洁定贸易（上海）有限公司
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第二类
中国
CM320
清洗消毒器由多个腔体、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架(负载架)和记录仪组成
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2016-01-06
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洁定贸易（上海）有限公司【国械注进20162570028】