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温灸磁疗红光罐
湘械注准20162090052
【生产企业】：株洲扶阳医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-28
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：温灸磁疗红光罐属于中医理疗器械，利用产品产生的热能、磁场和红光，在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗。依托本产品研制的扶阳罐疗法对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态，或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
温灸磁疗红光罐
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2021-01-28变更内容:1、变更注册证载明的适用范围:由“温灸磁疗红光罐属于中医理疗器械，利用产品产生的热能、磁场和红光，在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗，对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态，或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。”变更为“该产品适用于医疗、保健机构和家庭使用。依托本产品研制的扶阳罐疗法在人体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗。对因寒湿阻滞、经络不通所致的畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠、风湿性关节痛、颈椎病、腰椎病、痛经、月经不调、带下病等症状缓解及辅助治疗。”
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-28
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成，罐身内镂空，装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小，LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器(输入:AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出:DC 12V 0.1-2.0A)、放置罐体的护温木底座。
型号规格
普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20162090052
企业名称
株洲扶阳医疗器械有限公司
生产地址
湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼
适用范围/预期用途
温灸磁疗红光罐属于中医理疗器械，利用产品产生的热能、磁场和红光，在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗。依托本产品研制的扶阳罐疗法对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态，或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。
其它内容
/
备注
原注册证号:湘械注准20162260052
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2025-08-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20162090052
温灸磁疗红光罐
株洲扶阳医疗器械有限公司
湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼
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第二类
中国
普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4
主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成，罐身内镂空，装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小，LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器(输入:AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出:DC 12V 0.1-2.0A)、放置罐体的护温木底座。
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2021-01-28
2025-08-23
湘械注准20162090052
温灸磁疗红光罐
株洲扶阳医疗器械有限公司
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第二类
中国
普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4
主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成，罐身内镂空，装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小，LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器（输入：AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出：DC 12V 0.1-2.0A）、放置罐体的护温木底座
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2016-08-24
2020-08-23
湘械注准20162090052
温灸磁疗红光罐
株洲扶阳医疗器械有限公司
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第二类
中国
普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4
主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成，罐身内镂，装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小，LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器（输入：AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出：DC 12V 0.1-2.0A）、放置罐体的护温木底座
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2016-08-24
2020-08-23
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