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认知康复评估与训练系统
湘械注准20222190271
【生产企业】：长沙华鹊景医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-29
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于脑外伤、脑卒中所致认知障碍的评估及辅助康复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
认知康复评估与训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋三层303号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-02-14变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-29
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
Wisebot C1-S主机(电脑一体机、底座、传感器组成)、专用软件(用户登记、评定系统、训练系统)及电源线组成。软件型号:C1，软件发行版本号:V1.1。
型号规格
Wisebot C1-S、Wisebot C1-M、Wisebot C1、Wisebot C1 Pro
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222190271
企业名称
长沙华鹊景医疗科技有限公司
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋三层303号房
适用范围/预期用途
产品适用于脑外伤、脑卒中所致认知障碍的评估及辅助康复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-01-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222190271
认知康复评估与训练系统
长沙华鹊景医疗科技有限公司
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋三层303号房
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第二类
中国
Wisebot C1-S、Wisebot C1-M、Wisebot C1、Wisebot C1 Pro
Wisebot C1-S主机(电脑一体机、底座、传感器组成)、专用软件(用户登记、评定系统、训练系统)及电源线组成。软件型号:C1，软件发行版本号:V1.1。
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2022-01-29
2027-01-28
湘械注准20222190271
认知康复评估与训练系统
长沙华鹊景医疗科技有限公司
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第二类
中国
Wisebot C1-S、Wisebot C1-M、Wisebot C1、Wisebot C1 Pro
Wisebot C1-S主机（电脑一体机、底座、传感器组成）、专用软件（用户登记、评定系统、训练系统）及电源线组成。软件型号：C1，软件发行版本号：V1.1
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2022-01-29
2027-01-28
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关联企业
长沙华鹊景医疗科技有限公司【湘械注准20222190271】