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认知功能检测处理系统
沪械注准20172190226
【生产企业】：上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-20
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
认知功能检测处理系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-20
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件发布版本号:V3.0)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、摄像头、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具(初中级认知功能评估、高级认知功能评估)。专用软件包含以下两个功能模块:1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件(简称:认知能力测试与训练仪软件)，用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练;2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件(简称:语言认知能力测试与训练仪软件)，用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练。
型号规格
Dr.Brain、Dr.Brain-1、Dr.Brain-2、Dr.Brain-c、Dr.Brain-1c、Dr.Brain-2c、Dr.Brain-d、Dr.Brain-1d、Dr.Brain-2d
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20172190226
企业名称
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
生产地址
上海市松江区北松公路5999号15幢1层(增)
适用范围/预期用途
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪械注准20172260226
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2027-03-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20172190226
认知功能检测处理系统
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）
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第二类
中国
Dr. Brain、Dr. Brain-1、Dr. Brain-2、Dr. Brain-c、Dr. Brain-1c、Dr. Brain-2c、Dr. Brain-d、Dr. Brain-1d、Dr. Brain-2d
该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件发布版本号:V3.0)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、摄像头、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具(初中级认知功能评估、高级认知功能评估)。专用软件包含以下两个功能模块:1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件(简称:认知能力测试与训练仪软件)，用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练;2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件(简称:语言认知能力测试与训练仪软件)，用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练。
/
2022-03-20
2027-03-19
沪械注准20172190226
认知功能检测处理系统
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
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/
第二类
中国
Dr. Brain、Dr. Brain-1、Dr. Brain-2、Dr. Brain-c、Dr. Brain-1c、Dr. Brain-2c、Dr. Brain-d、Dr. Brain-1d、Dr. Brain-2d
该产品由硬件和专用软件（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）（软件发布版本号：V3.0）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、摄像头、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具（初中级认知功能评估、高级认知功能评估）。专用软件包含以下两个功能模块：1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件（简称：认知能力测试与训练仪软件），用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练；2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件（简称：语言认知能力测试与训练仪软件），用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练
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2022-03-20
2027-03-19
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关联企业
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司【沪食药监械（准）字2012第2211000】
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司【沪械注准20172190226】
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司【沪食药监械（准）字2013第2210538】
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司【沪械注准20172210226】
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司【沪械注准20172260226】