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智能降噪数字助听器
津械注准20222190191
【生产企业】：天津中科听芯科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-13
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于听力损失患者的听力补偿以及增加人声语音信号的听觉质量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
智能降噪数字助听器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品技术要求变更 20230213,型号、规格变更 20230213,结构及组成变更 20230213
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-13
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
该产品由智能降噪数字助听器及其附件组成。智能降噪数字助听器包括输入换能器、信号处理单元、输出换能器、电池及嵌入式软件(版本号V3.0.2)组成。附件包括电源适配器和充电线及大中小耳塞。
型号规格
型号:C302-1、C302-2、C302-3 规格:C302-1B、C302-1G、C302-1R、C302-2B、C302-2G、C302-2R、C302-3B、C302-3G、C302-3R
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20222190191
企业名称
天津中科听芯科技有限公司
生产地址
华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室
适用范围/预期用途
用于听力损失患者的听力补偿以及增加人声语音信号的听觉质量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2027-05-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20222190191
智能降噪数字助听器
天津中科听芯科技有限公司
华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室
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第二类
中国
型号:C302-1、C302-2、C302-3 规格:C302-1B、C302-1G、C302-1R、C302-2B、C302-2G、C302-2R、C302-3B、C302-3G、C302-3R
该产品由智能降噪数字助听器及其附件组成。智能降噪数字助听器包括输入换能器、信号处理单元、输出换能器、电池及嵌入式软件(版本号V3.0.2)组成。附件包括电源适配器和充电线及大中小耳塞。
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2023-02-13
2027-05-12
津械注准20222190191
智能降噪数字助听器
天津中科听芯科技有限公司
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第二类
中国
型号：C302-1、C302-2、C302-3 规格：C302-1B、C302-1G、C302-1R、C302-2B、C302-2G、C302-2R、C302-3B、C302-3G、C302-3R
该产品由智能降噪数字助听器及其附件组成。智能降噪数字助听器包括输入换能器、信号处理单元、输出换能器、电池及嵌入式软件（版本号V3.0.2）组成。附件包括电源适配器和充电线及大中小耳塞
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2023-02-13
2027-05-12
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关联企业
天津中科听芯科技有限公司【津械注准20222190191】