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助听器

助听器

粤械注准20222191979
【生产企业】:广东一诺医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-19
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。

产品简介

产品信息

助听器介绍

助听器是一种电子设备,可以帮助听力受损的人感受到声音。助听器包括麦克风、放大器、扬声器和电池等组成部分。麦克风负责接收声音,放大器将信号放大,扬声器将信号转化为声音输出。助听器的使用可以帮助听力受损的人更好地感受到周围的声音,提高交流和社交能力,提高生活质量。助听器还可以根据不同的听力需求和场景进行调节和优化,以提供更好的听觉体验。

助听器作用

助听器可以将声音放大,并通过调节音量和音色等参数,使听力受损者能够更加清晰地听到声音。使用助听器可以帮助听力受损者更好地参与社交活动,增强社交能力。听力受损会引起注意力不集中、情绪不稳定、自卑等问题,使用助听器可以减少这些负面影响,提高听力受损者的心理健康水平。随着年龄的增长,人们的听力会逐渐下降,使用助听器可以延缓老年听力衰退的进程,保持良好的听力状态。

助听器使用方法

打开助听器后盖,将电池放入电池槽内,并确保电池极性正确。将助听器放入耳朵内,轻轻旋转并确认助听器与耳朵的贴合度。打开助听器开关,将音量调节到适合自己的水平。根据自己的需要调节音量大小,但不能过大,否则会对听力造成伤害。根据不同的听力情况,可以通过助听器上的音色开关进行调节,以获得更为清晰的听力效果。

使用助听器需要注意保持清洁,如每天使用后用柔软的布擦拭助听器表面,避免沾染污物或油脂等。具备正确的使用方法和技巧,建议在购买助听器时,向专业人士咨询并学习使用方法。

助听器注意事项

不同的助听器有不同的品牌、型号和功能,选择适合自己的助听器很重要。最好在专业的听力中心或医院进行听力测试和咨询,由专业人员根据个人的听力状况和需求进行推荐和选购。助听器佩戴不当会影响听力效果和舒适度。根据助听器的类型和使用方式,需要正确地佩戴助听器,调整助听器的位置和角度,以确保助听器能够最大限度地发挥作用。助听器需要定期清洁,以保证助听器的清洁卫生和正常运行。特别是助听器的耳塞、耳模等部件,容易积累灰尘和污垢,需要及时清洁。

助听器不耐受潮和碰撞,使用时需要避免助听器进水、碰撞和摔落等情况,以免影响助听器的使用寿命和性能。助听器的电池需要定期更换,以保证助听器的正常使用。一般来说,电池的寿命为7-10天左右,需要在合适的时间更换。

助听器特点

助听器能够放大声音,使听力受损者能够听到更清晰的声音,提高听力质量。根据个人需要调节音量和音质,使听力受损者能够听到最适合自己的声音。体积小、重量轻,可以方便地携带在身上,随时使用。适用于各种程度的听力损失,佩戴方式多样,可以根据个人需要选择合适的佩戴方式,如耳后式、耳内式、耳道式等,佩戴舒适度较高。

一些高级助听器还具有其他功能,如降噪、防水、蓝牙连接等,提高了使用者的体验。

助听器原理

助听器的工作原理是将声音信号转化为电信号,通过电子放大器将电信号放大后再转化为声音信号,最终通过耳塞或扬声器传递到听者的耳朵中。 具体来说,助听器包括以下几个基本部分:

麦克风负责将声音信号转化为电信号,并将这些电信号传递给电子放大器。电子放大器将麦克风接收到的电信号进行放大,以使听者能够更好地听到声音。扬声器或耳塞将放大后的电信号再次转化为声音信号,传递到听者的耳朵中。 当声音信号进入助听器时,麦克风会将声音信号转化为电信号,并将这些电信号传递给电子放大器。电子放大器会将这些信号进行放大,以使听者能够更好地接收到声音。最后,扬声器或耳塞将放大后的电信号再次转化为声音信号,传递到听者的耳朵中,使听者能够更好地感受到周围的声音。

助听器分类

按照使用位置分类:(1) Behind-the-ear (BTE)助听器:BTE助听器的主体部分位于耳后,通过一根连接线和耳塞将声音传递到耳朵内部。BTE助听器适用于各种听力损失,包括重度和深度听力损失。 (2) In-the-ear (ITE)助听器:ITE助听器的主体部分位于耳朵内部,适用于中度和轻度听力损失。 (3) Receiver-in-canal (RIC)助听器:RIC助听器在耳后位置放置一个微型扬声器,将声音传递到耳塞中。RIC助听器适用于轻度听力损失。

按照数字处理技术分类: (1) 模拟助听器:模拟助听器使用模拟信号处理技术,将声音信号放大后通过扬声器输出。模拟助听器适用于轻度和中度听力损失。(2) 数字助听器:数字助听器使用数字信号处理技术,将声音信号转化为数字信号后进行处理和放大。数字助听器能够根据不同的环境和听力需求进行智能调节和优化,提供更好的听觉体验。数字助听器适用于各种听力损失,包括重度和深度听力损失。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
助听器
管理类别
注册人住所
惠州市仲恺高新区华安路8号厂房G四楼406号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-12-19
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由耳塞、主机、充电盒组成
型号规格
EN-IA102A、EN-IA102B、EN-IA102C、EN-IA102D、EN-IA102E、EN-IA001A、EN-IA001C、EN-IA006A、EN-IA008A、EN-IA009A、EN-IA010A、EN-IA011A、EN-IA013A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222191979
企业名称
广东一诺医疗科技有限公司
生产地址
惠州市仲恺高新区华安路8号厂房G四楼406号
适用范围/预期用途
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-12-18
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222191979
助听器
广东一诺医疗科技有限公司
惠州市仲恺高新区华安路8号厂房G四楼406号
/
第二类
中国
EN-IA102A、EN-IA102B、EN-IA102C、EN-IA102D、EN-IA102E、EN-IA001A、EN-IA001C、EN-IA006A、EN-IA008A、EN-IA009A、EN-IA010A、EN-IA011A、EN-IA013A
由耳塞、主机、充电盒组成
/
2022-12-19
2027-12-18
粤械注准20222191979
助听器
广东一诺医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
EN-IA102A、EN-IA102B、EN-IA102C、EN-IA102D、EN-IA102E、EN-IA001A、EN-IA001C、EN-IA006A、EN-IA008A、EN-IA009A、EN-IA010A、EN-IA011A、EN-IA013A
由耳塞、主机、充电盒组成
/
2022-12-19
2027-12-18

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2024年10月23日