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踝关节智能康复机器人
湘械注准20222191298
【生产企业】：铭凯（益阳）健康科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-15
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于脑卒中偏瘫患者或对踝关节功能障碍患者进行康复训练(改善患侧趾屈、背屈主动活动)，本产品用于医疗机构。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
踝关节智能康复机器人
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-10-21变更内容:1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-15
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由踝关节智能康复机器人本体、手柄模块、通讯线和电源组成。
型号规格
MK-Y-B-6-B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222191298
企业名称
铭凯（益阳）健康科技有限公司
生产地址
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室
适用范围/预期用途
适用于脑卒中偏瘫患者或对踝关节功能障碍患者进行康复训练(改善患侧趾屈、背屈主动活动)，本产品用于医疗机构。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-07-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222191298
踝关节智能康复机器人
铭凯（益阳）健康科技有限公司
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧305室
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第二类
中国
MK-Y-B-6-B
由踝关节智能康复机器人本体、手柄模块、通讯线和电源组成。
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2022-07-15
2027-07-14
湘械注准20222191298
踝关节智能康复机器人
铭凯（益阳）健康科技有限公司
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第二类
中国
MK-Y-B-6-B
由踝关节智能康复机器人本体、手柄模块、通讯线和电源组成
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2022-07-15
2027-07-14
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关联企业
铭凯（益阳）健康科技有限公司【湘械注准20222191298】
铭凯（益阳）健康科技有限公司【湘械注准20222191299】