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连续性被动运动康复器 OptiFlex 3 Knee CPM Unit
国械注进20162260031
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-06
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品设计用于患者关节手术后进行康复的过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
连续性被动运动康复器 OptiFlex 3 Knee CPM Unit
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1430 Decision Street,Vista,California,92081,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-09-21 “代理人名称:北京承康基业医用设备有限公司;代理人住所:北京市西 城 区 北三 环中 路甲 29号 2号 楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区 ) ”变更为“代理人名称:蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-06
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主机、操作装置、软护物。
型号规格
2090
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162260031
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品设计用于患者关节手术后进行康复的过程。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162260031
连续性被动运动康复器 OptiFlex 3 Knee CPM Unit
DJO.LLC
Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli EI Florido,Tijuana B.C.Mexico 22244
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第二类
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2090
主机、操作装置、软护物
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2016-01-06
2021-01-05
国械注进20162260031
连续性被动运动康复器
DJO LLC
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第二类
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主机、操作装置、软护物。
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2016-01-06
2021-01-05
国械注进20162260031
连续性被动运动康复器
北京奥泰康医药技术开发有限公司
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第二类
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2090
主机、操作装置、软护物
/
2016-01-06
2021-01-05
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泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械注进20162260031】