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手功能康复训练系统
冀械注准20232190281
【生产企业】：河北格美医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-06
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于手指、腕、前臂关节功能性障碍患者的康复训练。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手功能康复训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
oracle.sql.CLOB@5fec29fb
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-06
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
GM-03主要由主机、电源适配器、选配镜像控制端、选配分指训练控制端、电极线组成。GM-06主要由主机、电源适配器、选配镜像控制端、选配全指训练控制端、选配分指训练控制端、电极线、握力球组成。
型号规格
GM-03、GM-06
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20232190281
企业名称
河北格美医疗器械科技有限公司
生产地址
石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼
适用范围/预期用途
适用于手指、腕、前臂关节功能性障碍患者的康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2028-07-05
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
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医保医用耗材代码
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器械审评数据
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
湖南诺瓴氪科技有限公司【湘械注准20222191334】
河北格美医疗器械科技有限公司【冀械注准20232190281】
山东海天智能工程有限公司【鲁械注准202020925】
南京锐诗得医疗科技有限公司【苏械注准20192191550】
山东海天智能工程有限公司【鲁械注准20202190919】