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上下肢负荷运动康复训练系统
晋械注准20232190072
【生产企业】：山西瑞贝克医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-09
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于对患者进行主动康复训练，可采集、显示心电、心率、血压、血氧参数。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
上下肢负荷运动康复训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
太原市迎泽区长风东街16号万科紫台3号楼203室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-09
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、固定组件、运动组件和软件(负荷运动康复训练控制系统、康复训练工作站系统、康复数据显示系统)组成，软件发布版本号:负荷运动康复训练控制系统V30.1、康复训练工作站系统V5.1、康复数据显示系统V2.1。使用时与具有第二类医疗器械注册证的心电仪、血压计、血氧仪组合使用。
型号规格
K201A(立式下肢型)、K202A(卧式下肢型)、K203A(上肢型)、K204A(上下肢型)、K201B(立式下肢型)、K202B(卧式下肢型)、K203B(上肢型)、K204B(上下肢型)、K201C(立式下肢型)、K202C(卧式下肢型)、K203C(上肢型)、K204C(上下肢型)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋械注准20232190072
企业名称
山西瑞贝克医疗设备有限公司
生产地址
山西省长治潞州区漳泽新型工业园区阳光街9号
适用范围/预期用途
该产品用于对患者进行主动康复训练，可采集、显示心电、心率、血压、血氧参数。
其它内容
/
备注
首次
审批部门
山西省药品监督管理局
有效期至
2028-06-08
国产/进口
国产
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关联企业
山西瑞贝克医疗设备有限公司【晋械注准20232190072】