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上下肢运动康复训练器
苏械注准20172190401
【生产企业】：常州市钱璟康复股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-10
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对关节功能障碍者患者进行康复训练
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
上下肢运动康复训练器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-10
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-09由液晶触摸屏、磁控、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。AP-ZXQ-10由平板电脑、急停开关、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-13由平板电脑、急停开关、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-12由平板电脑、急停开关、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-14由平板电脑、急停开关、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。
型号规格
AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08、AP-ZXQ-09、AP-ZXQ-10、AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-12、AP-ZXQ-13、AP-ZXQ-14
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172190401
企业名称
常州市钱璟康复股份有限公司
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
适用范围/预期用途
适用于对关节功能障碍者患者进行康复训练
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172260401
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-08-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172190401
上下肢运动康复训练器
常州市钱璟康复股份有限公司
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
/
第二类
中国
AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08、AP-ZXQ-09、AP-ZXQ-10、AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-12、AP-ZXQ-13、AP-ZXQ-14
AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-09由液晶触摸屏、磁控、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。AP-ZXQ-10由平板电脑、急停开关、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-13由平板电脑、急停开关、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-12由平板电脑、急停开关、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-14由平板电脑、急停开关、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。
不适用
2021-08-10
2026-08-09
苏械注准20172190401
上下肢运动康复训练器
常州市钱璟康复股份有限公司
/
/
第二类
中国
AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08、AP-ZXQ-09、AP-ZXQ-10、AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-12、AP-ZXQ-13、AP-ZXQ-14
AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-09由液晶触摸屏、磁控、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。AP-ZXQ-10由平板电脑、急停开关、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-13由平板电脑、急停开关、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-12由平板电脑、急停开关、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-14由平板电脑、急停开关、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成
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2021-08-10
2026-08-09
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关联企业
常州市钱璟康复股份有限公司【苏械注准20172260402】
常州市钱璟康复股份有限公司【苏械注准20172190401】
常州市钱璟康复股份有限公司【苏械注准20172260401】