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下蹲与控制反馈系统训练仪
甘械注准20212190110
【生产企业】：兰州康慧源医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-21
【国家】：中国
【省份】：甘肃省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对下肢关节术后造成的骨骼肌肉损伤、以及脑卒中中后期下肢功能障碍的患者进行康复训练。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
下蹲与控制反馈系统训练仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-08-21
国家
中国
省份
甘肃省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(含软件)、固定支撑架、膝关节运动限位装置、压力传感器、扶手及可调节座椅组成
型号规格
KHY-XD-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
甘械注准20212190110
企业名称
兰州康慧源医疗器械有限公司
生产地址
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号14号楼一层、二层
适用范围/预期用途
适用于对下肢关节术后造成的骨骼肌肉损伤、以及脑卒中中后期下肢功能障碍的患者进行康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
甘肃省药品监督管理局
有效期至
2026-09-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
甘械注准20212190110
下蹲与控制反馈系统训练仪
兰州康慧源医疗器械有限公司
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层
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第二类
中国
KHY-XD-1
产品由主机(含软件)、固定支撑架、膝关节运动限位装置、压力传感器、扶手及可调节座椅组成.
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2022-03-23
2026-09-17
甘械注准20212190110
下蹲与控制反馈系统训练仪
兰州康慧源医疗器械有限公司
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第二类
中国
KHY-XD-1
产品由主机（含软件）、固定支撑架、膝关节运动限位装置、压力传感器、扶手及可调节座椅组成.
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2022-03-23
2026-09-17
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关联企业
兰州康慧源医疗器械有限公司【甘械注准20212190110】