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肢体功能康复评定与训练系统
赣械注准20222190242
【生产企业】：江西诺诚电气有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-26
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于对肢体肌电活动、肌力、抓握释放能力等进行定量评测，通过肌电生物反馈和抓握释放训练、低频电刺激进行肢体功能的康复训练，适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，通过对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肢体功能康复评定与训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-26
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品由肢体功能康复评定与训练仪主机、抓握传感器、测力计、电源适配器、电极、肢体功能康复评定和训练软件组成。
型号规格
XRHK
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20222190242
企业名称
江西诺诚电气有限公司
生产地址
江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
适用范围/预期用途
本产品用于对肢体肌电活动、肌力、抓握释放能力等进行定量评测，通过肌电生物反馈和抓握释放训练、低频电刺激进行肢体功能的康复训练，适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，通过对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2027-10-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20222190242
肢体功能康复评定与训练系统
江西诺诚电气有限公司
江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
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第二类
中国
XRHK
本产品由肢体功能康复评定与训练仪主机、抓握传感器、测力计、电源适配器、电极、肢体功能康复评定和训练软件组成。
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2022-10-26
2027-10-25
赣械注准20222190242
肢体功能康复评定与训练系统
江西诺诚电气有限公司
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第二类
中国
XRHK
本产品由肢体功能康复评定与训练仪主机、抓握传感器、测力计、电源适配器、电极、肢体功能康复评定和训练软件组成
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2022-10-26
2027-10-25
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关联企业
江西诺诚电气有限公司【赣械注准20222190242】
江西诺诚电气有限公司【赣食药监械（准）字2014第2260218】