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肢体运动康复训练系统
湘械注准20212192002
【生产企业】：艾利特（湖南）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-08
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肢体运动康复训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-03-08变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-08
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。
型号规格
LIMB TA、LIMB TU、LIMB TD、LIMB TC、LIMB TB
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212192002
企业名称
艾利特（湖南）医疗科技有限公司
生产地址
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
适用范围/预期用途
本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-11-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212192002
肢体运动康复训练系统
艾利特（湖南）医疗科技有限公司
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
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第二类
中国
LIMB TA、LIMB TU、LIMB TD、LIMB TC、LIMB TB
由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。
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2022-03-08
2026-11-09
湘械注准20212192002
肢体运动康复训练系统
艾利特（湖南）医疗科技有限公司
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第二类
中国
LIMB TA、LIMB TU、LIMB TD、LIMB TC、LIMB TB
由主机、支架、上肢训练器和（或）下肢训练器组成
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2022-03-08
2026-11-09
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关联企业
艾利特（湖南）医疗科技有限公司【湘械注准20212192002】