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肢体医用康复训练站
甘械注准20222190129
【生产企业】：兰州康慧源医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-21
【国家】：中国
【省份】：甘肃省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于对肢体功能障碍以及腰椎慢性疼痛患者进行康复训练，以增加患者肌力、耐力、腰椎稳定和关节活动度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肢体医用康复训练站
管理类别
Ⅱ
注册人住所
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-08-21
国家
中国
省份
甘肃省
结构及组成/主要组成成分
KHY-JZWD-WJZ-1由仰卧平板、传感器、底座、脚部支架、显示屏及手部支架组成;KHY-JZWD-ZJZ-1由哑铃托架、传感器、底座、背部软垫、显示屏组成;KHY-JZWD-ZZJZ-1由座椅、传感器、底座、脚托、膝-髋关节限位装置、配重部分、显示屏及可调拉手组成。
型号规格
KHY-JZWD-WJZ-1、KHY-JZWD-ZJZ-1、KHY-JZWD-ZZJZ-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
甘械注准20222190129
企业名称
兰州康慧源医疗器械有限公司
生产地址
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号14号楼一层、二层
适用范围/预期用途
产品适用于对肢体功能障碍以及腰椎慢性疼痛患者进行康复训练，以增加患者肌力、耐力、腰椎稳定和关节活动度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
甘肃省药品监督管理局
有效期至
2027-05-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
甘械注准20222190129
肢体医用康复训练站
兰州康慧源医疗器械有限公司
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层
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第二类
中国
KHY-JZWD-WJZ-1、KHY-JZWD-ZJZ-1、KHY-JZWD-ZZJZ-1
KHY-JZWD-WJZ-1由仰卧平板、传感器、底座、脚部支架、显示屏及手部支架组成;KHY-JZWD-ZJZ-1由哑铃托架、传感器、底座、背部软垫、显示屏组成;KHY-JZWD-ZZJZ-1由座椅、传感器、底座、脚托、膝-髋关节限位装置、配重部分、显示屏及可调拉手组成。
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2022-05-07
2027-05-06
甘械注准20222190129
肢体医用康复训练站
兰州康慧源医疗器械有限公司
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第二类
中国
KHY-JZWD-WJZ-1、KHY-JZWD-ZJZ-1、KHY-JZWD-ZZJZ-1
KHY-JZWD-WJZ-1由仰卧平板、传感器、底座、脚部支架、显示屏及手部支架组成；KHY-JZWD-ZJZ-1由哑铃托架、传感器、底座、背部软垫、显示屏组成；KHY-JZWD-ZZJZ-1由座椅、传感器、底座、脚托、膝-髋关节限位装置、配重部分、显示屏及可调拉手组成
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2022-05-07
2027-05-06
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关联企业
兰州康慧源医疗器械有限公司【甘械注准20222190129】