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B-PHY型平衡功能检查训练系统
苏食药监械（准）字2011第2261018
【生产企业】：常州市钱璟康复股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于人体平衡功能的评价和数据管理用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
B-PHY型平衡功能检查训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
B-PHY型平衡功能检查训练系统由专用软件、检查显示单元、直立式检查装置、直坐式检查装置、手压式检查装置、PC主机、液晶显示器、打印机、隔离变压器、工作台和通讯电缆线等组成，基本参数:直立式承载质量范围10～135kg;直坐式承载质量范围10～135kg;手压式承载质量范围0.5～3kg。可提供平衡功能检查报告和平衡功能功率谱分析报告。
型号规格
B-PHY
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2011第2261018
企业名称
常州市钱璟康复股份有限公司
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
适用范围/预期用途
适用于人体平衡功能的评价和数据管理用。
其它内容
/
备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010098号
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2015-11-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2011第2261018
BPHY型平衡功能检查训练系统
常州市钱璟康复股份有限公司
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
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第二类
中国
BPHY
BPHY型平衡功能检查训练系统由专用软件、检查显示单元、直立式检查装置、直坐式检查装置、手压式检查装置、PC主机、液晶显示器、打印机、隔离变压器、工作台和通讯电缆线等组成，基本参数：直立式承载质量范围10～135kg；直坐式承载质量范围10～135kg；手压式承载质量范围0.5～3kg。可提供平衡功能检查报告和平衡功能功率谱分析报告
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2015-07-13
2015-11-06
苏食药监械（准）字2011第2261018
B-PHY型平衡功能检查训练系统
常州市钱璟康复股份有限公司
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
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第二类
中国
B-PHY
B-PHY型平衡功能检查训练系统由专用软件、检查显示单元、直立式检查装置、直坐式检查装置、手压式检查装置、PC主机、液晶显示器、打印机、隔离变压器、工作台和通讯电缆线等组成，基本参数:直立式承载质量范围10～135kg;直坐式承载质量范围10～135kg;手压式承载质量范围0.5～3kg。可提供平衡功能检查报告和平衡功能功率谱分析报告
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2015-07-13
2015-11-06
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中国医疗器械召回
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关联企业
常州市钱璟康复股份有限公司【苏食药监械（准）字2007第2260464】
常州市钱璟康复股份有限公司【苏食药监械（准）字2011第2261018】