立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
腕关节支架
鄂械注准20112101062
【生产企业】：德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-13
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于腕关节受伤，脱位和手术后等患者腕关节的固定、限制活动。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腕关节支架
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉市硚口区古田二路汇丰企业总部6栋201号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-03-13
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
结构:PP板外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。软质聚氨酯泡沫塑料粘贴牢固，无脱落和皱折。边修整无毛刺，无刮手现象。尼龙搭扣带的粘贴力N’,应满足N’≥2.5N/cm2 。掌腕固定架的腕部固定带为2.5cm宽;搭扣粘贴有效粘贴面积S应能满足S≥8cm2。组成:由棉布固定带或尼龙固定带、软质聚氨酯泡沫塑料内衬、PP托架组成。
型号规格
1.腕关节支架:W01-LL、LM、LS、RL、RM、RS、2.掌腕固定器:W02-LL、LM、LS、RL、RM、RS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20112101062
企业名称
德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司
生产地址
武汉市硚口区古田二路汇丰企业总部6栋201号
适用范围/预期用途
适用于腕关节受伤，脱位和手术后等患者腕关节的固定、限制活动。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
有效期至
2020-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20112101062
腕关节支架
德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司
/
/
第二类
中国
1.腕关节支架：W01LL、LM、LS、RL、RM、RS、2.掌腕固定器：W02LL、LM、LS、RL、RM、RS
结构：PP板外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。软质聚氨酯泡沫塑料粘贴牢固，无脱落和皱折。边修整无毛刺，无刮手现象。尼龙搭扣带的粘贴力N’,应满足N’≥2.5N/cm2 。掌腕固定架的腕部固定带为2.5cm宽；搭扣粘贴有效粘贴面积S应能满足S≥8cm2。组成：由棉布固定带或尼龙固定带、软质聚氨酯泡沫塑料内衬、PP托架组成
/
2015-03-13
2020-03-12
鄂械注准20112101062
腕关节支架
德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司
武汉市硚口区古田二路汇丰企业总部6栋201号
/
第二类
中国
1.腕关节支架:W01-LL、LM、LS、RL、RM、RS、2.掌腕固定器:W02-LL、LM、LS、RL、RM、RS
结构:PP板外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。软质聚氨酯泡沫塑料粘贴牢固，无脱落和皱折。边修整无毛刺，无刮手现象。尼龙搭扣带的粘贴力N’,应满足N’≥2.5Ncm2 。掌腕固定架的腕部固定带为2.5cm宽;搭扣粘贴有效粘贴面积S应能满足S≥8cm2。组成:由棉布固定带或尼龙固定带、软质聚氨酯泡沫塑料内衬、PP托架组成
/
2015-03-13
2020-03-12
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司【鄂械注准20112101062】