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医用外部固定器
陕西械备20220092
【生产企业】：奥乐康（西安）康复辅具有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-12-28
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用外部固定器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号10栋10405室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-28
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
由高分子材料(TPU)、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。
型号规格
型号:ALK-SQ-A001、ALK-SQ-A002、ALK-SQ-A003、ALK-SQ-A004、ALK-SQ-A005、ALK-SQ-A006、ALK-SQ-A007、ALK-SQ-A008、ALK-SQ-A009、ALK-SQ-A010、ALK-SQ-A011、ALK-SQ-A012、ALK-XQ-B001、ALK-XQ-B002、ALK-XQ-B003、ALK-XQ-B004、ALK-XQ-B005、ALK-XQ-B006、ALK-XQ-B007、ALK-XQ-B008、ALK-XQ-B009、ALK-XQ-B010、ALK-XQ-B011、ALK-XQ-B012、ALK-JQ-C001、ALK-JQ-C002、ALK-JQ-C003、ALK-JQ-C004、ALK-JQ-C005、ALK-JQ-C006、ALK-JQ-C007、ALK-JQ-C008、ALK-JQ-C009、ALK-JQ-C010、 ALK-JQ-C011、ALK-JQ-C012 规格:XL.L.M.S.XS
注册类型
备案
注册证编号/备案号
陕西械备20220092
企业名称
奥乐康（西安）康复辅具有限公司
生产地址
陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号10栋10405室
适用范围/预期用途
用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
西安市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕西械备20220092
医用外部固定器
奥乐康（西安）康复辅具有限公司
陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号10栋10405室
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第一类
中国
型号:ALK-SQ-A001、ALK-SQ-A002、ALK-SQ-A003、ALK-SQ-A004、ALK-SQ-A005、ALK-SQ-A006、ALK-SQ-A007、ALK-SQ-A008、ALK-SQ-A009、ALK-SQ-A010、ALK-SQ-A011、ALK-SQ-A012、ALK-XQ-B001、ALK-XQ-B002、ALK-XQ-B003、ALK-XQ-B004、ALK-XQ-B005、ALK-XQ-B006、ALK-XQ-B007、ALK-XQ-B008、ALK-XQ-B009、ALK-XQ-B010、ALK-XQ-B011、ALK-XQ-B012、ALK-JQ-C001、ALK-JQ-C002、ALK-JQ-C003、ALK-JQ-C004、ALK-JQ-C005、ALK-JQ-C006、ALK-JQ-C007、ALK-JQ-C008、ALK-JQ-C009、ALK-JQ-C010、 ALK-JQ-C011、ALK-JQ-C012 规格:XL.L.M.S.XS
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2022-12-28
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陕西械备20220092
医用外部固定器
奥乐康（西安）康复辅具有限公司
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第一类
中国
型号：ALK-SQ-A001、ALK-SQ-A002、ALK-SQ-A003、ALK-SQ-A004、 ALK-SQ-A005、ALK-SQ-A006、ALK-SQ-A007、ALK-SQ-A008、ALK-SQ-A009、ALK-SQ-A010、ALK-SQ-A011、ALK-SQ-A012、ALK-XQ-B001、ALK-XQ-B002、ALK-XQ-B003、ALK-XQ-B004、ALK-XQ-B005、ALK-XQ-B006、ALK-XQ-B007、ALK-XQ-B008、ALK-XQ-B009、ALK-XQ-B010、ALK-XQ-B011、ALK-XQ-B012、 ALK-JQ-C001、ALK-JQ-C002、ALK-JQ-C003、ALK-JQ-C004、ALK-JQ-C005、ALK-JQ-C006、ALK-JQ-C007、ALK-JQ-C008、ALK-JQ-C009、ALK-JQ-C010、 ALK-JQ-C011、ALK-JQ-C012 规格：XL.L.M.S.XS
由高分子材料（TPU）、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品
/
2022-12-28
2999-01-01
陕西械备20220092
医用外部固定器
奥乐康（西安）康复辅具有限公司
/
/
第一类
中国
型号：ALKSQA001、ALKSQA002、ALKSQA003、ALKSQA004、
ALKSQA005、ALKSQA006、ALKSQA007、ALKSQA008、ALKSQA009、ALKSQA010、ALKSQA011、ALKSQA012、ALKXQB001、ALKXQB002、ALKXQB003、ALKXQB004、ALKXQB005、ALKXQB006、ALKXQB007、ALKXQB008、ALKXQB009、ALKXQB010、ALKXQB011、ALKXQB012、
ALKJQC001、ALKJQC002、ALKJQC003、ALKJQC004、ALKJQC005、ALKJQC006、ALKJQC007、ALKJQC008、ALKJQC009、ALKJQC010、 ALKJQC011、ALKJQC012
规格：XL.L.M.S.XS
由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品
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2022-07-06
2999-01-01
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