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矫正用耳模型 EarWell Ear Correction Kit
国械注进20152101638
【生产企业】：Becon Medical Limited
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-26
【国家】：印度
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
矫正用耳模型 EarWell Ear Correction Kit
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2307 Brinmore Court, Naperville, IL 60540
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京仁恒德医药科技有限公司
变更情况
2019-04-04 “注册人名称:Becon Medical Limited;注册人住所:2307 Brinmore Court, Naperville, IL 60540;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号B-2-401”变更为“注册人名称:Becon Medical Limited, 美国蓓康恩医疗有限公司;注册人住所:38w229 Grove Hill Court, Batavia , IL 60510;代理人住所:北京市朝阳区高碑店乡高碑店村三区37号楼3号一层;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-26
国家
印度
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由支架(底架和外盖)、牵引器、耳甲矫正器及及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品以非无菌状态提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152101638
企业名称
Becon Medical Limited
生产地址
2A MITUL IND. ESTATE, SATIVALI ROAD, VASAI(E), THANE, MAHARASHTRA, Maharashtra INDIA 401208
适用范围/预期用途
该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152101638
矫正用耳模型 EarWell Ear Correction Kit
Becon Medical Limited
2A MITUL IND. ESTATE, SATIVALI ROAD, VASAI（E）, THANE, MAHARASHTRA, Maharashtra INDIA 401208
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第二类
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该产品由支架（底架和外盖）、牵引器、耳甲矫正器及及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品以非无菌状态提供
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20152101638
矫正用耳模型
Becon Medical Ltd.
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第二类
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该产品由支架（底架和外盖）、牵引器、耳甲矫正器及及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品以非无菌状态提供。
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20152101638
矫正用耳模型
Becon Medical Ltd
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第二类
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该产品由支架(底架和外盖)、牵引器、耳甲矫正器及及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品以非无菌状态提供
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2015-05-26
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关联企业
Becon Medical Limited【国械注进20152101638】