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膝关节矫形器
浙械注准20212190468
【生产企业】：嘉兴高博医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-02
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于膝关节的矫正。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膝关节矫形器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖市钟棣街道新兴二路988号1号楼509室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-02
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带及搭扣带锁扣、角度盘及角度盘锁扣、膝上支撑条、膝下支撑条、伸缩限位块、滑槽、锁销组成。
型号规格
GB-KO-04
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212190468
企业名称
嘉兴高博医疗器械有限公司
生产地址
浙江省嘉兴市平湖市钟棣街道新兴二路988号1号楼510室
适用范围/预期用途
用于膝关节的矫正。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-11-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212190468
膝关节矫形器
嘉兴高博医疗器械有限公司
浙江省嘉兴市平湖市钟棣街道新兴二路988号1号楼510室
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第二类
中国
GB-KO-04
产品由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带及搭扣带锁扣、角度盘及角度盘锁扣、膝上支撑条、膝下支撑条、伸缩限位块、滑槽、锁销组成。
/
2021-11-02
2026-11-01
浙械注准20212190468
膝关节矫形器
嘉兴高博医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
GB-KO-04
产品由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带及搭扣带锁扣、角度盘及角度盘锁扣、膝上支撑条、膝下支撑条、伸缩限位块、滑槽、锁销组成
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2021-11-02
2026-11-01
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关联企业
苏州中骨医疗科技发展有限公司【苏苏食药监械准字2014第1260220】
伊贝欧力假肢矫形器技术（漳州）有限公司【闽漳食药监械（准）字2011第1260019】
重庆锐博医疗器械有限公司【渝食药监械（准）字2013第1260081】
奥托博克（中国）工业有限公司【国食药监械进字2014第1260284】
嘉兴高博医疗器械有限公司【浙械注准20212190468】
苏州中骨医疗科技发展有限公司【苏苏食药监械（准）字2014第1260220】