肘拐杖

桂百械备20150002

【所属分类】：19 医用康复器械 -19-03 助行器械 -19-03-02 辅助行走站立器械

【生产企业】：平果超能电子医疗器械科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2022-03-30

【国家】：中国

【省份】：广西壮族自治区

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

肘拐杖

管理类别

Ⅰ

注册人住所

平果市工业园区

产品储存条件及有效期

通风，干燥，禁用腐蚀性液体清洁使用期限2年

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2022-03-30

国家

中国

省份

广西壮族自治区

结构及组成/主要组成成分

由握柄、铝合金管身和橡胶底座、臂套构成。

型号规格

UKD-2030-39、UKD-2040-49、UKD-2034R/G/B、UKD-2036L/W/S、UKD-2030/31/32/P、UKD-2030/31/32/P-L/R

注册类型

备案

注册证编号/备案号

桂百械备20150002

企业名称

平果超能电子医疗器械科技有限公司

生产地址

平果市工业园区

适用范围/预期用途

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练

其它内容

备注

审批部门

百色市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

桂百械备20150002

肘拐杖

平果超能电子医疗器械科技有限公司

平果县工业园区

第一类

中国

UKD2034、UKD2040、UKD2041/2/3/4/5/6、UKD2047、UKD2056、UKD2030、UKD2031、UKD2032、UKD2033S/M/L、UKD2033L、UKD2033S、UKD2034、UKD2035、UKD2036、UKD2037、UKD2038、UKD2039、UKD2063、UKD2065、UKD2067、UKD2083、UKD2098、UKD2099、UKD2054、UKD2055、UKD2002NF、UKD2040F

运输：运输中应注意防晒、防雨、雪，不得与有毒、有害或有腐蚀性物品混合运输。使用：应安放在无腐蚀性环境与地面接触平整处，禁止横折、储存防横压，禁用腐蚀性液体清洁。本产品正常使用期限为2年，如发现脚垫有

2015-07-20

桂百械备20150002

肘拐杖

平果超能电子医疗器械科技有限公司

第一类

中国

UKD-2034、UKD-2040、UKD-2041/2/3/4/5/6、UKD-2047、UKD-2056、UKD-2030、UKD-2031、UKD-2032、UKD-2033S/M/L、UKD-2033L、UKD-2033S、UKD-2034、UKD-2035、UKD-2036、UKD-2037、UKD-2038、UKD-2039、UKD-2063、UKD-2065、UKD-2067、UKD-2083、UKD-2098、UKD-2099、UKD-2054、UKD-2055、UKD-2002NF、UKD-2040F

通常由由握柄、铝合金管身和橡胶底座构成。产品为无源产品

2015-07-20

2999-01-01

桂百械备20150002

肘拐杖

平果超能电子医疗器械科技有限公司

第一类

中国

通常由由握柄、铝合金管身和橡胶底座构成。产品为无源产品

2015-07-20

2999-01-01

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关联企业

平果超能电子医疗器械科技有限公司【桂百械备20150002】

上海互邦智能康复设备股份有限公司【沪闵械备20160016】

互邦（芦台）医疗器械有限公司【冀唐械备20190008】

上海凤凰医疗设备有限公司【沪食药监械（准）字2011第1260693】

松永福利器具制造（上海）有限公司【沪食药监械（准）字2011第1560361】

松永福利器具制造（上海）有限公司【沪金械备20160002】

廊坊市方升医疗器械有限公司【冀廊食药监械（准）字2013第1260002】