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精子分析仪

精子分析仪

湘械注准20202221734
【生产企业】:湖南创怀医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-12-03
【国家】:中国
【省份】:湖南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医疗机构用于分析精子浓度和总活力,同时适合使用者对精子质量进行自我监测。

产品简介

产品信息

精子分析仪介绍

精子分析仪是一种专门用于分析精液样本中精子数量、形态和运动能力的设备。精子分析仪通常由显微镜、光源、摄像机、计算机软件等组成。它能够为临床医生和生殖专家提供快速、准确、可靠的精液分析数据,从而为生育健康提供帮助。

精子分析仪主要分为手动和自动两种类型。手动精子分析仪需要手动调节光源和显微镜,需要由操作人员自己进行计数和分析。而自动精子分析仪则具有自动化和数字化功能,能够快速分析大量样本,具有高效、高精度的特点。

精子分析仪注意事项

精液采集前的禁欲时间

禁欲时间的长短会影响精子分析结果的准确性。通常建议在精液样本采集前至少禁欲48小时,但不超过7天。如果需要进行生化检查,则建议禁欲4-7天。另外,需要注意遗精不能作为禁欲时间的计算依据。

精液样本采集方法

精液样本采集应采用手淫法并保持无菌状态,避免使用润滑油或唾液等物质。采集容器应为干净、干燥、无菌的玻璃杯或塑料杯,并需注意避免精液被尿液、水、肥皂等污染。

仪器的操作

在操作仪器前,应认真阅读说明书,并按照说明书要求进行操作。若不清楚操作流程,不要盲目尝试,可以寻求专业人员指导。在使用过程中,需要遵循仪器使用规范,按照指定时间和方式进行操作,以保证测试数据真实可靠。

仪器的维护

精子分析仪需要定期维护,以确保其正常运转并提高检测精度。在维护过程中,要认真清洁仪器表面及内部零部件,遵循清洗流程,不得使用任何腐蚀性、有毒性的溶剂,以避免影响仪器的使用寿命。

数据结果的解读

在使用精子分析仪进行检测后,需要按照相关标准解读结果。一般来说,正常成年男性的精液中精子密度在1.5亿/ml以上,总精子数在3亿以上,精子活力在50%以上。如果出现异常情况,应根据具体情况进行分析,并结合其他检测结果进行综合判断。

精子分析仪作用

检测精子密度

精子分析仪可以检测精液中精子的数量,即精子密度。这对于评估男性生育能力非常重要。精子密度越高,男性生育能力越强;而精子密度过低则可能导致不育症。

检测精子活力

精子分析仪可以检测精液中精子的活力,即精子的运动能力。这可以帮助评估男性生育能力。精子活力越强,男性生育能力越强;而精子活力过低则可能导致不育症。

检测精子形态

精子分析仪可以检测精液中精子的形态,即精子的形状。这可以帮助评估男性生育能力。精子形态越正常,男性生育能力越强;而精子形态异常则可能导致不育症。

检测精液液化时间

精子分析仪可以检测精液的液化时间,即精液从射出后到液化的时间。这可以帮助评估男性生育能力。精液液化时间正常,则男性生育能力越强;而精液液化时间过长或过短则可能导致不育症。

检测精液pH值

精子分析仪可以检测精液的pH值,即精液的酸碱度。这可以帮助评估男性生育能力。精液的pH值正常,则男性生育能力越强;而精液的pH值过高或过低则可能导致不育症。

精子分析仪使用方法

步骤一:准备工作

首先,需要将精子分析仪取出来,检查仪器是否完好无损,仪器是否有所损坏或松动。然后将精子分析仪连接到电源插头,通电。此时仪器上的显示屏应该会亮起来。

步骤二:准备样本

使用精子分析仪之前需要采集精液样本。样本采集的时间最好在三天内,而且要保证样本的新鲜性。采集精液时,需要在干净、消毒的容器内进行采样,并将其标记以便后续的处理。

步骤三:装载样本

精液采集完毕后,需要将样本放到精子分析仪的取样区域。通常,这个区域被标记为“样本”或“S”区域。装载样本时,需要按照仪器使用说明书中的指示进行操作,通常是将精液通过吸管或注射器注入样本区域。

步骤四:启动测试

样本装载完毕后,需要按下“开始测试”或类似的按钮来启动测试。一些精子分析仪可以通过遥控器进行操作,而一些则需要在仪器上操作。启动测试后,仪器会自动分析精液中的精子数量、活力和形态。

步骤五:结果解释

测试完成后,结果会自动在仪器的显示屏上显示出来。医生或研究人员可以根据结果来判断精液的质量和数量,并做出相应的诊断和治疗。

需要注意的是,精子分析仪的使用方法可能因品牌和型号而有所不同,因此在使用之前一定要仔细阅读仪器的说明书,并遵循说明书上的指示操作。另外,使用过程中也需要保持仪器的清洁和消毒,以避免交叉感染和误差。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
精子分析仪
管理类别
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-12-03
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由光学成像模块、温控系统模块、分析软件和检测套装(精液采集杯、液化杯、腔室载玻套杯)组成。
型号规格
MSQA-900B,MSQA-900P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20202221734
企业名称
湖南创怀医疗科技有限公司
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
适用范围/预期用途
供医疗机构用于分析精子浓度和总活力,同时适合使用者对精子质量进行自我监测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2025-12-02
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20202221734
精子分析仪
湖南创怀医疗科技有限公司
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
/
第二类
中国
MSQA-900B,MSQA-900P
由光学成像模块、温控系统模块、分析软件和检测套装(精液采集杯、液化杯、腔室载玻套杯)组成。
/
2020-12-03
2025-12-02
湘械注准20202221734
精子分析仪
湖南创怀医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
MSQA-900B,MSQA-900P
由光学成像模块、温控系统模块、分析软件和检测套装(精液采集杯、液化杯、腔室载玻套杯)组成
/
2020-12-03
2025-12-02

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关联企业

湖南创怀医疗科技有限公司【湘械注准20202221734】
HAMILTON THORNE Inc.【国械注进20162400039】
莱茵检测认证服务(中国)有限公司【国食药监械(进)字2011第2402427】