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全自动便潜血分析仪OC-SENSOR io
国械注进20172220128
【生产企业】：荣研生物科技（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-02
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于临床检测粪便中的血红蛋白。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动便潜血分析仪OC-SENSOR io
管理类别
Ⅱ
注册人住所
4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
荣研生物科技(中国)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-02
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机组成，包括电源部分、控制部分、软件(发布版本号:Ver2)、显示部分、操作部分和内置打印机部分。
型号规格
OC-SENSOR io
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172220128
企业名称
荣研生物科技（中国）有限公司
生产地址
790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan
适用范围/预期用途
用于临床检测粪便中的血红蛋白。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172400128
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-01-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172220128
全自动便潜血分析仪OC-SENSOR io
荣研化学株式会社EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号
第二类
日本
OC-SENSOR io
本产品由主机组成，包括电源部分、控制部分、软件（发布版本号:Ver2）、显示部分、操作部分和内置打印机部分
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2021-12-02
2027-01-12
国械注进20172220128
全自动便潜血分析仪OC-SENSOR io
Eiken Chemical Co., Ltd.
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第二类
日本
OC-SENSOR io
本产品由主机组成，包括电源部分、控制部分、软件（发布版本号：Ver2）、显示部分、操作部分和内置打印机部分
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2021-12-02
2027-01-12
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关联企业
荣研生物科技（中国）有限公司【国械注进20172220128】
北京九强生物技术股份有限公司【国械注进20172400128】