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尿液分析仪 Clinitek Status+ Analyzer
国械注进20152401500
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-08
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与适配的尿试纸条合用，对尿液中的微量白蛋白、胆红素、潜血、肌酐、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、pH、蛋白质、蛋白质和肌酐比、微量白蛋白和肌酐比、比重、尿胆原和人绒毛膜促性腺激素进行检验分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿液分析仪 Clinitek Status+ Analyzer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA
产品储存条件及有效期
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代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-08
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
分析仪主要由显示屏、传送装置、电源适配器、纸条装载区、读取区、热敏打印设备、连接系统和软件组成。
型号规格
Clinitek Status+
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152401500
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Northern Road，Chilton Industrial Estate，Sudbury，Suffolk CO10 2XQ United Kingdom
适用范围/预期用途
该产品与适配的尿试纸条合用，对尿液中的微量白蛋白、胆红素、潜血、肌酐、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、pH、蛋白质、蛋白质和肌酐比、微量白蛋白和肌酐比、比重、尿胆原和人绒毛膜促性腺激素进行检验分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152401500
尿液分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
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第二类
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Clinitek Status+
分析仪主要由显示屏、传送装置、电源适配器、纸条装载区、读取区、热敏打印设备、连接系统和软件组成
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2015-05-08
2020-05-07
国械注进20152401500
尿液分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
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第二类
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Clinitek Status+
分析仪主要由显示屏、传送装置、电源适配器、纸条装载区、读取区、热敏打印设备、连接系统和软件组成。
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2015-05-08
2020-05-07
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20152401500】