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全自动生殖道分泌物分析系统
京械注准20232220306
【生产企业】：北京泰格科信生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-08
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：采用显微影像扫描法，与乳胶层析法检测试剂配套使用，对人体生殖道分泌物样本中被测物及有形成分进行定性、定量分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动生殖道分泌物分析系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品储存条件及有效期
5年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-08
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机和随机软件(发布版本号:1)组成，其中主机由样品传送模块、吸样与清洗模块、试剂卡进卡模块、显微摄像模块组成。
型号规格
Rinpo-1000 pro max
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232220306
企业名称
北京泰格科信生物科技有限公司
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
适用范围/预期用途
采用显微影像扫描法，与乳胶层析法检测试剂配套使用，对人体生殖道分泌物样本中被测物及有形成分进行定性、定量分析。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-05-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20232220306
全自动生殖道分泌物分析系统
北京泰格科信生物科技有限公司
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
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第二类
中国
Rinpo-1000 pro max
本产品由主机和随机软件(发布版本号:1)组成，其中主机由样品传送模块、吸样与清洗模块、试剂卡进卡模块、显微摄像模块组成。
5年
2023-05-08
2028-05-07
京械注准20232220306
全自动生殖道分泌物分析系统
北京泰格科信生物科技有限公司
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第二类
中国
Rinpo-1000 pro max
本产品由主机和随机软件（发布版本号：1）组成，其中主机由样品传送模块、吸样与清洗模块、试剂卡进卡模块、显微摄像模块组成
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2023-05-08
2028-05-07
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关联企业
山东艾科达生物科技有限公司【鲁械注准20202220024】
北京泰格科信生物科技有限公司【京械注准20232220306】