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GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
国食药监械（进）字2010第2401990
【生产企业】：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-06-30
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品通过毛细管电泳分离染色标记的DNA片段，检测经激光激发的荧光信号，用于测定给定DNA样本中的核苷酸序列和估计DNA片段大小。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea， CA 92821， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-06-30
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(样本变性和自动进样系统，毛细管电泳系统，检测系统)，软件(样本设置模块，主机控制模块，序列分析模块，序列比对和拼接模块，片段分析模块，遗传数据分析模块，数据库管理模块、引物设计模块)，电脑主机和显示器组成。
型号规格
GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第2401990
企业名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
生产地址
4300 North Harbor Blvd. Fullerton， CA 92835 USA
适用范围/预期用途
该产品通过毛细管电泳分离染色标记的DNA片段，检测经激光激发的荧光信号，用于测定给定DNA样本中的核苷酸序列和估计DNA片段大小。
其它内容
/
备注
注册证生产者地址由 “4300 North Harbor Blvd. Fullerton， CA 92835 USA” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea， CA 92821， USA”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2401990号"变更为"国食药监械(进)字2010第2401990号(更)"，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2014-06-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第2401990
GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
4300 North Harbor Blvd. Fullerton， CA 92835 USA
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第二类
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GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
该产品由主机(样本变性和自动进样系统，毛细管电泳系统，检测系统)，软件(样本设置模块，主机控制模块，序列分析模块，序列比对和拼接模块，片段分析模块，遗传数据分析模块，数据库管理模块、引物设计模块)，电脑主机和显示器组成
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2010-06-30
2014-06-30
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关联企业
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司【国食药监械（进）字2010第2401990】