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全自动染色封片机
鄂孝械备20230050
【生产企业】：湖北泉林医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-25
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于病理分析前样本染色和封片处理。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动染色封片机
管理类别
Ⅰ
注册人住所
孝感市孝汉大道38号孝感银湖企业总部基地第40栋西半栋厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-25
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
主要由染色模块:由样品转移、染色、控制部分等组成;封片模块:由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热等部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。
型号规格
RF-01;RF-02;RF-03;RF-04;RF-L01;RF-L02;RF-L03;RF-P01;RF-P02;RF-P03;RF-F01;RF-F02;RF-F03;RF-F04;RF-D01;RF-D02;RF-D03
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鄂孝械备20230050
企业名称
湖北泉林医疗设备有限公司
生产地址
孝感市孝汉大道38号孝感银湖企业总部基地第40栋西半栋厂房
适用范围/预期用途
用于病理分析前样本染色和封片处理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
孝感市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
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器械审评数据
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抽样检查
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关联企业
湖北泰维科技实业股份有限公司【鄂孝械备20220036】
孝感阔海医疗技术有限公司【鄂孝械备20220079】
湖北诺兰生物科技有限公司【鄂汉械备20220251】
湖北泉林医疗设备有限公司【鄂孝械备20230050】
达科为（深圳）医疗设备有限公司【粤深械备20220654】
广东金泉医疗科技有限公司【粤深械备20221446】
浙江省金华市科迪仪器设备有限公司【浙金械备20220070】
宁波医本生物科技有限公司【浙甬械备20220021】
武汉丁可生物技术有限公司【鄂汉械备20220256】