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制片机 Analyser,body fluids
国械备20160369
【生产企业】：韩国佰达因股份有限公司 Biodyne Co., Ltd.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-03-17
【国家】：韩国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于病理分析前对人体细胞标本的制片。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
制片机 Analyser,body fluids
管理类别
Ⅰ
注册人住所
韩国 京畿道 城南市 中院區 遁村大路 388号，上大院洞 Kranz Techno大厦301 室
产品储存条件及有效期
7年
代理人名称
深圳市达科为医疗科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-17
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。
型号规格
Cell Prep Plus LBC Processor
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160369
企业名称
韩国佰达因股份有限公司 Biodyne Co., Ltd.
生产地址
韩国 京畿道 城南市 中院區 遁村大路 388号，上大院洞 Kranz Techno大厦301 室
适用范围/预期用途
用于病理分析前对人体细胞标本的制片。
其它内容
/
备注
该产品已于2022年11月17日取消备案
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160369
制片机 Analyser,body fluids
韩国佰达因股份有限公司 Biodyne Co., Ltd.
韩国 京畿道 城南市 中院區 遁村大路 388号，上大院洞 Kranz Techno大厦301 室
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第一类
韩国
Cell Prep Plus LBC Processor
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7年
2016-03-17
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国械备20160369
制片机 Analyser,body fluids
Biodyne Co., Ltd.
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第一类
韩国
Cell Prep Plus LBC Processor
通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成
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2016-03-17
2999-01-01
国械备20160369
制片机 Analyser,body fluids
Biodyne Co., Ltd
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第一类
韩国
Cell Prep Plus LBC Processor
通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成
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2016-03-17
2999-01-01
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关联企业
韩国佰达因股份有限公司 Biodyne Co., Ltd.【国械备20160369】