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病理玻片扫描成像系统
粤械注准20202221055
【生产企业】：深圳市盛世生物医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
病理玻片扫描成像系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房7栋一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-07-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由扫描仪主机、LED光源、图像工作台、切片盒、扫描软件和人工阅片软件组成。
型号规格
Escan-003
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202221055
企业名称
深圳市盛世生物医疗科技有限公司
生产地址
深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房7栋一层;研发实验室:深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房7栋二层。
适用范围/预期用途
用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-07-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202221055
病理玻片扫描成像系统
深圳市盛世生物医疗科技有限公司
深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房7栋一层;研发实验室:深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房7栋二层
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第二类
中国
Escan-003
产品由扫描仪主机、LED光源、图像工作台、切片盒、扫描软件和人工阅片软件组成。
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2020-07-20
2025-07-19
粤械注准20202221055
病理玻片扫描成像系统
深圳市盛世生物医疗科技有限公司
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第二类
中国
Escan-003
产品由扫描仪主机、LED光源、图像工作台、切片盒、扫描软件和人工阅片软件组成
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2020-07-20
2025-07-19
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深圳市盛世生物医疗科技有限公司【粤械注准20202221055】