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病理切片扫描仪DP 200
国械注进20202220146
【生产企业】：FFEI有限公司FFEI Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-25
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：VENTANA DP 200病理切片扫描仪是一种计算机成像设备，具有扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看切片样本数字化图像的功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
病理切片扫描仪DP 200
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3950 Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridge, Cambridgeshire, CB25 9PE, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2023-03-13 注册人住所由:The Cube Maylands Avenue Hemel Hempstead HP2 7DF United Kingdom;注册人住所变更为:3950 Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridge, Cambridgeshire, CB25 9PE, United Kingdom
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-25
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由VENTANA DP 200 扫描仪，VENTANA DP 200工作站，VENTANA DP 200切片托盘，软件(软件发布版本号:1)组成。
型号规格
VENTANA DP 200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20202220146
企业名称
FFEI有限公司FFEI Ltd.
生产地址
The Cube Maylands Avenue Hemel Hempstead HP2 7DF United Kingdom
适用范围/预期用途
VENTANA DP 200病理切片扫描仪是一种计算机成像设备，具有扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看切片样本数字化图像的功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20202220146
病理切片扫描仪DP 200
FFEI有限公司FFEI Ltd.
The Cube Maylands Avenue Hemel Hempstead HP2 7DF United Kingdom
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
第二类
英国
VENTANA DP 200
该产品主要由VENTANA DP 200 扫描仪，VENTANA DP 200工作站，VENTANA DP 200切片托盘，软件（软件发布版本号:1）组成
/
2020-03-25
2025-03-24
国械注进20202220146
病理切片扫描仪DP 200
FFEI Ltd.
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第二类
英国
VENTANA DP 200
该产品主要由VENTANA DP 200 扫描仪，VENTANA DP 200工作站，VENTANA DP 200切片托盘，软件（软件发布版本号:1）组成
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2020-03-25
2025-03-24
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关联企业
FFEI有限公司FFEI Ltd.【国械注进20202220146】