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医学显微图像扫描分析系统
苏械注准20232220085
【生产企业】：伯图影从（苏州）科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察、标记，不含自动分析功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学显微图像扫描分析系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常熟市东南街道黄浦江路133号
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品由光学成像系统、图像采集系统、辅助定位系统、玻片装载模块、扫描控制系统、图像扫描浏览分析软件组成，软件发布版本为 V.1。
型号规格
Cygnus-12
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232220085
企业名称
伯图影从（苏州）科技有限公司
生产地址
常熟市东南街道黄浦江路133号A7栋4层北侧
适用范围/预期用途
用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察、标记，不含自动分析功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-01-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20232220085
医学显微图像扫描分析系统
伯图影从（苏州）科技有限公司
常熟市东南街道黄浦江路133号A7栋4层北侧
/
第二类
中国
Cygnus-12
该产品由光学成像系统、图像采集系统、辅助定位系统、玻片装载模块、扫描控制系统、图像扫描浏览分析软件组成，软件发布版本为 V.1。
申报产品为有源产品
2023-01-13
2028-01-12
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关联企业
伯图影从（苏州）科技有限公司【苏械注准20232220085】